Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada" 80+25 mg tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Fáanlegur frá:

Stada Arzneimittel AG

ATC númer:

C09DA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Skammtar:

80+25 mg

Lyfjaform:

tabletter

Vara einkenni

28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28681
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
40 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13, 6 mm ovale og bikonvekse,
mærket "TH" på den ene
side.
8
0 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm kapselformede, mærket "TH
12,5" på begge
sider.
80
mg/25 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse, mærket
"TH" på den ene
side og "25" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_52035_spc.docx_
_Side 1 af 21_
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada" (40 mg
telmisartan/12,5
mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt
kontrolleret af telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada" (80 mg
telmisartan/12,5
mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt
kontrolleret af telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada" (80 mg
telmisartan og 25
mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt
kontrolleret af Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada" (80 mg/12,5 mg)
(80 mg
telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som før er
blevet stabiliseret med
telmisartan og har fået hydrochlorthiazid separat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Telmisartan/hydrochlorthiazid "Stada" gives, hvis blodtrykket ikke kan
reguleres
tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med
hver af de to
komponenter anbefales, før der skiftes til den faste
dosiskombination. Hvis det