Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Fáanlegur frá:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC númer:

C09DA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-08-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva
®
80 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Zentiva beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva ist eine Kombination der beiden
Wirkstoffe Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
–
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz, die in Ihrem Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht
Ihren Blutdruck. Telmisartan
blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr
Blutdruck sinkt.
–
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 174,15 mg Sorbitol.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/12,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 348,3 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12,5 mg Tabletten
Gebrochen weiß bis gelbliche, längliche, bikonvexe Tablette,
geprägte „41“ auf einer Seite, 12 mm
lang und 6 mm breit.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/12,5 mg Tabletten
Gebrochen weiß bis gelbliche, längliche, bikonvexe Tablette,
geprägte „81“ auf einer Seite, 16,5 mm
lang und 8,3 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12,5 mg Tabletten
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva (40
mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
Telmisartan allein nicht
ausreichend kontrolliert ist.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/12,5 mg Tabletten
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva (80
mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
Telmisartan allein nicht
ausreichend kontrolliert ist.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva sollte von Patienten
eingenommen werden, deren Blutdruck
mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitrati