Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09DA07
TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Telmisartán y diuréticos
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado
Autorizado
2013-11-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz. 3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sang Lestu allt skjalið
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG. Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contiene 229,03 mg de manitol (E-421). Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contiene 470,56 mg de manitol (E-421). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg Comprimido ovalado y biconvexo de 6,55 x 13,6 mm con TH grabado en una cara. Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg Comprimido con forma de cápsula de 9,0 x 17 mm con TH 12,5 grabado en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en pacientes cuya presión arterial no se puede controlar adecuadamente sólo con telmisartán. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Telmisartán/Hidroclorotiazida se debe tomar en pacientes cuya presión arterial no se puede controlar adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas. Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg se puede administrar una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 40 mg. Telm Lestu allt skjalið