Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12.5 mg Comprimido

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Fáanlegur frá:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

C09DA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Skammtar:

40 mg + 12.5 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Samsetning:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 56 unidade(s)

Tegund:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

telmisartan and diuretics

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5566559 CNPEM: 50032844 CHNM: 10015926 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2013-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida
Generis
3.
Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
fármacos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
-
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arteri

Vara einkenni

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,14 mg de sódio (sob a forma de fumarato
sódico de
estearilo)
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,27 mg de sódio (sob a forma de fumarato
sódico de
estearilo)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida
(HCTZ) e 80 mg telmisartan + 12,5 mg HCTZ), Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Generis é indicado em adultos cuja pressão arterial não é
controlada adequadamente
com telmisartan em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A combinação de dose fixa deverá ser administrada em doentes cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em
casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes
antes
de
se
alterar
o
tratamento
para
a combinação
de
dose
fixa.
Quando
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11-02-2022
INFARMED
clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da
monoterapia
para a combinação fixa.
-
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Generis
40
mg
+
12,5
mg
pode
ser
administrado
uma
vez
por
dia
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
adequadamente controlada por telmisartan 40 mg.
-
Telmisartan + Hidroclorotiazida 80 mg + 12,5 mg pode ser administrado