Telmark 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Telmisartan

Fáanlegur frá:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC númer:

C09CA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Telmisartan

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98

Lækningarsvæði:

telmisartaani

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0972

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2018-02-09

Upplýsingar fylgiseðill

A.
PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMARK 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TELMARK 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TELMARK 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmark-tabletteja
3.
Miten Telmark-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmark-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmark kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini II -reseptorin
salpaajiin. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka
aiheuttaa verisuonten supistumista
ja kohottaa näin verenpainetta. Telmark estää angiotensiini II:n
vaikutuksen, mistä seuraa
verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
TELMARKIA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean
verenpaineen) hoitoon aikuisille.
”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu
muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa
joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai
munuaisten vajaatoimintaan,
aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta
oireita ennen kuin
elinvaurioita ilmenee. Tämän vuoksi on tärkeä�

Vara einkenni

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmark 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Telmark 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Telmark 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Telmark 20 mg tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 108,675 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Yksi Telmark 40 mg tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 217,35 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Yksi Telmark 80 mg tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 434,70 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Telmark 20 mg: Keltainen pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, johon
on kaiverrettu ’20’ toiselle puolelle
ja ’T’ toiselle puolelle.
Telmark 40 mg: Keltainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen
tabletti, johon on kaiverrettu ’40’
toiselle puolelle ja ’T’ toiselle puolelle.
Telmark 80 mg: Keltainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen
tabletti, johon on kaiverrettu ’80’
toiselle puolelle ja ’T’ toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:
•
havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai
•
tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Essentiaalisen hypertension hoito _
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon
tavoitetta ei saavuteta,
telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti
3
telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidi