TEICOPLANIN APTAPHARMA 400MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

TEICOPLANIN

Fáanlegur frá:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

ATC númer:

J01XA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

TEICOPLANIN

Skammtar:

400MG

Lyfjaform:

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Samsetning:

TEICOPLANIN (0061036622) 400MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE; ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0226/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEICOPLANIN APTAPHARMA 200 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
TEICOPLANIN APTAPHARMA 400 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
τεϊκοπλανίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Teicoplanin AptaPharma κόνις και
διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί
το Teicoplanin AptaPharma κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση
3.
Πώς να χρησιμοποι�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Teicoplanin AptaPharma

200 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος
προς έγχυση
Teicoplanin AptaPharma

400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg
τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι
λιγότερες από 200.000 IU.
Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα
θα περιέχουν 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 ml.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg
τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι
λιγότερες από 400.000 IU.
Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα
θα περιέχουν 400 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 ml.
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο
Κάθε φιαλίδιο με Teicoplanin AptaPharma 200 mg
κόνεως και διαλύτη για παρασκευή
ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει περίπου 10 mg νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο με Teicoplanin AptaPharma 400 mg
κόνεως και διαλύτη για παρασκευή
ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει περίπου 10 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
Κόνις για ενέ�