Tefin 250 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

D01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

terbinafine hydrochloride

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

tabletter

Vara einkenni

15. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEFIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21742
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tefin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, flade, 11,0 mm tabletter med delekærv på begge sider
og præget med ”T” over
delekærven og ”1” under delekærven.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svampeinfektioner følsomme overfor terbinafin, som
f.eks. Tinea corporis,
Tinea cruris og Tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt.
5.1), hvis det anses for
hensigtsmæssigt som følge af infektionssted samt infektionens
sværhedsgrad eller omfang.
Behandling af onychomycosis (terbinafinfølsom neglesvamp) forårsaget
af dermatofytter.
N.B. Oral behandling med terbinafintabletter virker ikke mod
Pityriasis versicolor. De
lokale myndigheders retningslinjer bør følges, f.eks. de nationale
anbefalinger vedrørende
korrekt anvendelse og ordinering af antimikrobielle lægemidler.
_34689_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
250 mg en gang daglig.
_Hudinfektioner_
Den sandsynlige behandlingsvarighed for Tinea pedis, Tinea corporis og
Tinea cruris er 2-
4 uger.
For Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasintype): Den anbefalede
behandlingsperiode
kan være op til 6 uger.
Fuldstændigt ophør af symptomer på infektion indtræder muligvis
ikke før flere uger efter
mykologisk helbredelse.
_Onychomycosis_
For de fleste patienter er varigheden ved vellykket behandling 6-12
uger.
_Onychomycosis i fingerneglene:_
I de fleste tilfælde er 6 ugers behandling tilstrækkelig ved
svampeinfektion i fingerneglene.
_Onychomycosis i tåneglene:_
I de fleste tilfælde er 12 ugers behandling tilstrækkelig ved
svampeinfektion i tåneglene,
selv om nogle få patienter kan behøve op til 6 måneders behandling.
Dårlig neglevækst i løbet af de første behandlingsuger kan
indicere, at disse patienter
beh�