Tefilin

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Tetracyclinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC númer:

J01AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

tetracycline hydrochloride

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Tetracyclinhydrochlorid (00321) 250 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1978-11-05

Upplýsingar fylgiseðill

Reg-Document-No. 39709
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEFILIN
®
250 mg Kapseln
Tetracyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist TEFILIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von TEFILIN beachten?
3.
Wie ist TEFILIN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TEFILIN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TEFILIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TEFILIN ist ein Breitband-Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien).
TEFILIN wird angewendet bei durch Tetracyclin-empfindliche Erreger
ausgelöste Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung)

der Atemwege, z. B.
--
atypische Lungenentzündungen durch Mykoplasmen, Rickettsien und
Chlamydien sowie
--
akute Schübe chronischer Bronchitis,

des harnableitenden Systems, z. B.
--
Infektionen der Harnwege,
--
Urethritis (Entzündung der Harnröhrenschleimhaut) durch Chlamydia
trachomatis oder
Ureaplasma urealyticum,
--
Granuloma inguinale (Geschlechtskrankheit)
--
sowie bei unkomplizierter Gonorrhöe und Syphilis
(Geschlechtskrankheiten: sog. Tripper
und harter Schanker), wenn kein Penicillin gegeben werden kann,
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
des Magen-Darm-Traktes (z. B. Cholera, Yersinien- und
Campylobacter-Infektionen, Shigellen-
Ruhr: meist mit starken Durchfällen und mit z. T. lebensgefährlichem
Flüssigke

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tefilin
250 mg Kapseln
Tetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel Tefilin enthält 250 mg Tetracyclinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Gelborange S und Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Tefilin ist eine undurchsichtige, gelbe Kapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Tetracyclin-empfindliche Erreger ausgelöste Infektionen

der Atemwege z. B.
-
atypische Pneumonien durch Mykoplasmen, Rickettsien und Chlamydien
sowie
-
akute Schübe chronischer Bronchitis,

des Urogenitaltraktes z. B.
-
Harnwegsinfektionen,
-
nichtgonorrhoische Urethritis durch Chlamydia trachomatis oder
Ureaplasma
urealyticum,
-
Granuloma inguinale sowie bei Kontraindikation von Penicillin
unkomplizierte
Gonorrhöe und Syphilis

des Magen-Darm-Traktes (z. B. Cholera, Yersinien- und
Campylobacter-Infektionen,
Shigellen-Ruhr).
Andere durch Tetracyclin-empfindliche Erreger ausgelöste Infektionen:
Brucellose,
Chlamydienkonjunktivitis und Trachom.
Infizierte schwere Formen der Akne vulgaris sowie Rosacea, wenn eine
systemische
antibiotische Therapie erforderlich ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der Schwere der
Erkrankung. Die folgenden Angaben dienen dabei als Richtwerte.
_PATIENTEN ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT _
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Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht
erhalten viermal
täglich ein bis zwei Hartkapseln Tefilin (entsprechend 1000 bis 2000
mg
Tetracyclinhydrochlorid täglich).
Um eine gleichmäßige bakteriostatische Wirkung zu gewährleisten,
sind die Hartkapseln alle
6 Stunden einzunehmen.
_PATIENTEN AB DEM 8. LEBENSJAHR MIT EINEM KÖRPERGEWICHT UNTER 50 KG _
Patienten ab dem 8. Lebensjahr mit einem Körpergewicht unter 50 kg
erhalten täglich 25 bis
35 mg Tetracyclinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht, aufgetei