TEFAVIREM 300mg + 200mg + 600mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

LS MEDISUR PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC númer:

J05AX

Lyfjaform:

TABLETA RECUBIERTA

Samsetning:

POR TABLETA -

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

LAURUS LABS PVT. LTD. - INDIA

Meðferðarhópur:

OTROS ANTIVIRALES

Vörulýsing:

Presentación: Frasco de Polietileno de alta densidad color blanco con tapa de polipropileno a prueba de niños, color blanco opaco con sello (liner) con 30 tabletas recubiertas.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2026-07-13

Vara einkenni

FICHA TECNICA
TEFAVIREM
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300MG + EMTRICITABINA 200 MG + EFAVIRENZ
600 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.- NOMBRE DE LA MEDICINA
TEFAVIREM (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO/EMTRICITABINA/ EFAVIRENZ).
2- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 300 mg de tenofovir disoproxil
fumarato (tenofovir
DF) que equivale a 245 mg de tenofovir disoproxil, 200 mg de
emtricitabina y 600 mg
de efavirenz.
Tenofovir DF es un polvo cristalino de color blanco a blanquecino.
La emtricitabina es un polvo cristalino de color blanco a blanquecino.
Efavirenz es un polvo cristalino de color blanco a ligeramente rosado.
_PARA CONSULTAR LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, CONSULTE LA SECCIÓN
6.1 LISTA DE_
_EXCIPIENTES._
3.- FORMA FARMACEUTICA
Las tabletas de TEFAVIREM son biconvexos en forma de cápsula, de
color rosa,
grabados con 'LA36' en una cara y lisos en la otra.
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tenofovir Disoproxil Fumarato 300mg + Emtricitabina 200 mg + Efavirenz
600 mg, está
indicado para el tratamiento de adultos mayores de 18 años infectados
por el VIH.
Esta indicación se basa en análisis de los niveles plasmáticos de
ARN del VIH-1 y
recuentos de células CD4 en estudios controlados de TENOFOVIR DF,
EMTRICITABINA y
STOCRIN en adultos sin tratamiento previo y con experiencia en
tratamiento.
4.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Adultos_: La dosis recomendada de Tenofovir DF 300mg + Emtricitabina
200 mg +
Efavirenz 600 mg es una tableta una vez al día por vía oral con el
estómago vacío. La
dosificación a la hora de acostarse puede mejorar la tolerabilidad de
los síntomas del
sistema nervioso.
_Niños y adolescentes: _No se recomienda el uso de Tenofovir DF 300mg
+ Emtricitabina
200 mg + Efavirenz 600 mg en niños menores de 18 años debido a la
escasez de datos
sobre seguridad y eficacia.
_Ancianos_: Tenofovir DF 300mg + Emtricitabina 200 mg + Efavirenz 600
mg debe
administrarse con precaución a pacientes de edad avanzada (ver
sección 4.4
Advertencia