Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoniazid; Pyridoxinhydrochlorid
Riemser Pharma GmbH (8146447)
Isoniazid, pyridoxine hydrochloride
Filmtablette
Isoniazid (00155) 0,2 Gramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1984-03-19
Tebesium 200 mg_Filmtablette_palde_DE_2007_09 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TEBESIUM® 200 MG , Filmtablette Wirkstoffe: Isoniazid, 200 mg (5%); Pyridoxinhydrochlorid, 20 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist tebesium® 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von tebesium® 200 mg beachten? 3. Wie ist tebesium® 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist tebesium® 200 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TEBESIUM® 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? tebesium® 200 mg ist ein Tuberkulosemittel. ANWENDUNGSGEBIETE Chemoprophylaxe (Chemoprävention) und Chemotherapie aller Formen der Tuberkulose. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBESIUM® 200 MG BEACHTEN? TEBESIUM® 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Isoniazid, Pyridoxinhydrochlorid, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON TEBESIUM® 200 MG IST ERFORDERLICH tebesium 200 mg soll nicht angewendet Lestu allt skjalið
Fachinformation TEBESIUM® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TEBESIUM® 200 MG, Filmtablette Wirkstoffe: Isoniazid, 200 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 20 mg TEBESIUM® 300 MG, Filmtablette Wirkstoffe: Isoniazid, 300 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 30 mg TEBESIUM® 400 MG, Filmtablette Wirkstoffe: Isoniazid, 400 mg; Pyridoxinhydrochlorid, 40 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG tebesium® 200 mg: 1 Filmtablette enthält: Isoniazid 200 mg, Pyridoxinhydrochlorid 20 mg Enthält Gelborange S. tebesium® 300 mg: 1 Filmtablette enthält: Isoniazid 300 mg, Pyridoxinhydrochlorid 30 mg Enthält Gelborange S. tebesium® 400 mg: 1 Filmtablette enthält: Isoniazid 400 mg, Pyridoxinhydrochlorid 40 mg Enthält Ponceau 4R (E124). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Chemotherapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose. Dabei sollte tebesium® immer mit anderen wirksamen Antituberkulotika kombiniert werden. Chemoprophylaxe = medikamentöse Behandlung nicht infizierter, tuberkulinnegativer Personen zur Vermeidung von Infekten und Tuberkulinkonversion. Chemoprävention = medikamentöse Behandlung tuberkulinpositiver Reagenten ohne Krankheitssymptome mit normalen oder geringfügig aberrierenden radiologischen Befunden. Zur Chemoprophylaxe und -prävention wird tebesium® in der Regel als Monotherapeutikum eingesetzt. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung bei Chemotherapie und Chemoprophylaxe (-prävention): Die Bioverfügbarkeit ist altersabhängig. Deshalb gelten folgende Richtlinien bei täglicher Anwendung: Säuglinge und Kleinkinder (0 – 5 Jahre): 8 – 10 mg/kg KG (200 mg/m 2 Körperoberfläche) Schulkinder (6 – 9 Jahre): 7 – 8 mg/kg KG Jugendliche (10 – 14 Jahre): 6 – 7 mg/kg KG Jugendliche (15 – 18 Jahre): 5 – 6 mg/kg KG Erwachsene: Lestu allt skjalið