Tavanic 500, filmomhulde tabletten 500 mg

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOFLOXACINE;

Fáanlegur frá:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

ATC númer:

J01MA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOFLOXACIN;

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Levofloxacin

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Upplýsingar fylgiseðill

1
Tavanic tabletten PIL feb17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAVANIC® 500, FILMOMHULDE TABLETTEN 500 MG
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Tavanic tabletten. Tavanic tabletten
bevat een geneesmiddel dat
levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen
die antibiotica worden
genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de
‘chinolonen’. Het werkt door de
bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
TAVANIC TABLETTEN KUNNEN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN
VAN:

De bijholten van de neus

De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking

De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas

De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft

De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
In sommige speciale situaties kan Tavanic tabletten gebruikt worden om
het risico te verminderen dat
u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de
ziekte nadat u bent blootgesteld
aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.
2. WANNEE

Vara einkenni

1
Tavanic SmPC feb17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tavanic 500, filmomhulde tabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Tavanic 500 bevat 500 mg levofloxacine als
levofloxacinehemihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Licht wit-geelachtige tot wit-roodachtige filmomhulde tabletten met
een breukstreep.
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tavanic is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken
4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Voor de hierboven vermelde infecties mag Tavanic alleen gebruikt
worden indien het gebruik van de
antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van deze
infecties, ongeschikt wordt geacht.

Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)

Chronische bacteriële prostatitis

Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)

Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Tavanic mag ook gebruikt worden om een behandelingskuur te voltooien
bij patiënten die een
verbetering toonden tijdens een initiële behandeling met intraveneus
levofloxacine.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tavanic tabletten worden één of twee keer per dag toegediend. De
dosering is afhankelijk van het type
en de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het
vermoedelijk oorzakelijke pathogeen.
Tavanic tabletten mogen ook gebruikt worden om een behandelingskuur te
voltooien bij patiënten die
een verbetering toonden tijdens een initiële behandeling met
intraveneus levofloxacine; gezien de bio-
equ