TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION Solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Vinorelbine (Tartrate de vinorelbine)

Fáanlegur frá:

PFIZER CANADA ULC

ATC númer:

L01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

VINORELBINE

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

Vinorelbine (Tartrate de vinorelbine) 10MG

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

1ML/5ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126071001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2021-04-06

Vara einkenni

MONOGRAPHIE
DE PRODUIT
PR
TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION
(10 mg/1 mL, 50 mg/5 mL)
10 MG DE VINORELBINE PAR ML
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Numéro de contrôle: 206491
Date de révision:
21 juillet 2017
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Tartrate de vinorelbine pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION
(10 mg/1 mL, 50 mg/5 mL)
10 MG DE VINORELBINE PAR ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
ATTENTION
LE TARTRATE DE VINORELBINE EST UN AGENT CYTOTOXIQUE RÉSERVÉ À
L’USAGE
DES
MÉDECINS
EXPÉRIMENTÉS
EN
CHIMIOTHÉRAPIE
ANTICANCÉREUSE.
DES
NUMÉRATIONS
GLOBULAIRES
DOIVENT
ÊTRE
EFFECTUÉES AVANT L’ADMINISTRATION DE CHAQUE DOSE. INTERROMPRE
LE TRAITEMENT OU EN RÉDUIRE LA POSOLOGIE EN PRÉSENCE DE SIGNES
D’HYPOPLASIE MÉDULLAIRE OSSEUSE.
VOIE INTRAVEINEUSE SEULEMENT. L’ADMINISTRATION D’AUTRES
ALCALOÏDES DE LA PERVENCHE PAR
VOIE INTRATHÉCALE A ENTRAÎNÉ LA MORT. LES SERINGUES CONTENANT CE
PRODUIT DEVRAIENT PORTER
L’INSCRIPTION
«MISE
EN
GARDE
-
POUR
ADMINISTRATION
INTRAVEINEUSE
SEULEMENT. MORTEL SI ADMINISTRÉ PAR VOIE INTRATHÉCALE».
PHARMACOLOGIE
Le tartrate de vinorelbine est un nouvel alcaloïde extrait de la
pervenche qui interfère avec les
microtubules. Les alcaloïdes de la pervenche ont une structure
similaire constituée de 2 unités à
cycles multiples, la vindoline et la catharanthine. Le tartrate de
vinorelbine est un alcaloïde de la
pervenche dans lequel l’unité catharanthine est le siège d’une
modification structurale. Cette
particularité lui confère des propriétés pharmacologiques uniques
pouvant se traduire par des
avantages cliniques dans le traitement de tumeurs malignes diverses.
L’activité antitumorale du
tartrate de vinorelbine semble principalement due aux effets
inhibiteurs exercés sur la mitose,
durant la métaphase, par interaction avec la tubuline. Le tartrate de
vinorelbine peut en outre
entraver le méta