Tarnasol 12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

losartan

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC númer:

C09CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

losartan

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

losartan 11,44 mg / 1 tableta kalijev losartanat

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

losartan

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2012-12-13

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-IB/023/G_10.8.2016
NAVODILO ZA UPORABO
TARNASOL 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TARNASOL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TARNASOL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek , se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4..
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Tarnasol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tarnasol
3.
Kako jemati zdravilo Tarnasol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tarnasol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TARNASOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev
angiotenzina II".
Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in tako povzroči, da se zožijo.
Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo
angiotenzina II na te receptorje in tako
povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan
upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Tarnasol se uporablja:

za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo).

za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g
na dan (stanje s preveliko
koncentracijo beljakovin v urinu).

za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če
zdravnik meni, da zdravljenje
z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zavir

Vara einkenni

JAZMP_IB/017-11.01.2015
1.
IME ZDRAVILA
TARNASOL 12,5 MG FILMSKO
obložene tablete
TARNASOL 50 MG FILMSKO
obložene tablete
TARNASOL 100 MG FILMSKO
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Tarnasol 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg zdravilne učinkovine
kalijev losartanat.
Ena Tarnasol 50 mg tableta vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine kalijev
losartanat.
Ena Tarnasol 100 mg tableta vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine
kalijev losartanat.
Pomožne snovi:
Tarnasol 12,5 mg tableta
vsebuje 25,27 mg laktoze monohidrata in druge pomožne snovi.
Tarnasol 50 mg tableta
vsebuje 25,50 mg laktoze monohidrata in druge pomožne snovi.
Tarnasol 100 mg tableta
vsebuje 51,00 mg laktoze monohidrata in druge pomožne snovi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Tarnasol 12,5 mg tableta
Okrogla, modra, filmsko obložena tableta.
Tarnasol 50 mg tableta
Okrogla, bela, filmsko obložena tableta.
Tarnasol 100 mg tableta
Okrogla, bela, filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Zdravljenje esencialne hipertenzije.

Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno
boleznijo tipa 2 s
proteinurijo > 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja.

Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih > 60 let),
ko zdravljenje z
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE ni primerno zaradi
inkompatibilnosti,
_posebno _
_kašlja, _
ali
kontraindikacije.
Bolnikom
s
srčnim
popuščanjem,
ki
so
bili
stabilni
ob
zdravljenju z zaviralcem ACE, zdravila ne smemo zamenjati z
losartanom. Bolniki morajo
imeti iztisno frakcijo levega prekata
< 40 % in morajo biti stabilni ob zdravljenu
kroničnega srčnega popuščanja.

Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri hipertenzičnih bolnikih s
hipertrofijo levega
prekata, potrjeno z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija LIFE, Rasa).
JAZMP_IB/017-11.01.2015
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
Pri večini bolnikov je običajni začet