TARKA 240MG/4MG Tableta s řízeným uvolňováním

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

9534 TRANDOLAPRIL; 1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC númer:

C09BB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

9534 TRANDOLAPRIL; 1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Skammtar:

240MG/4MG

Lyfjaform:

Tableta s řízeným uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

TRANDOLAPRIL A VERAPAMIL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0267532 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267533 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267535 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267534 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234224 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234223 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234222 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234221 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185641 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185640 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186326 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015140 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186327 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186328 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186325 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185642 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015138 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015139 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015141 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185639 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2006-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
sp.zn. sukls244814/2022 a sukls244848/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE –
INFORMACE PRO UŽIVATELE
TARKA 180 MG/2 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARKA 240 MG/4 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
verapamili hydrochloridum/trandolaprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENT
O PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tarka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tarka
užívat
3.
Jak se přípravek Tarka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tarka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TARKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tarka je kombinací dvou léků, které se nazývají blokátory
kalciových kanálů a ACE inhibitory.
Blokátory kalciových kanálů ovlivňují množství vápníku,
které vstupuje do buněk srdečního svalu a
cév. Tento účinek ovlivňuje sílu stahu a tepovou frekvenci
Vašeho srdce. Lék rozšiřuje krevní cévy,
takže krev může tělem snadněji proudit. To vše pomáhá snížit
tlak krve.
Také ACE inhibitory rozšiřují cévy a tím rovněž snižují
krevní tlak.
Přípravek Tarka se používá k léčbě hypertenze (vysoký krevní
tlak).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TARKA
UŽÍVAT
NEU
ŽÍVEJTE PŘÍPR
AVEK TA

Vara einkenni

1
sp.zn. sukls244814/2022 a sukls244848/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TARKA 180 MG/2 MG T
ABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARKA 240 MG/4 MG T
ABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tableta
s řízeným
uvolňováním
přípravku
Tarka
180 mg/2 mg
obsahuje
verapamili
hydrochloridum 180 mg a trandolaprilum 2 mg.
Jedna
tableta
s řízeným
uvolňováním
přípravku
Tarka
240 mg/4 mg
obsahuje
verapamili
hydrochloridum 240 mg a trandolaprilum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, sodík.
Tarka 180 mg/2 mg
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 107 mg laktózy (ve
formě monohydrátu) a 28,0 mg
sodíku.
Tarka 240 mg/4 mg
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 110,37 mg laktózy
(ve formě monohydrátu) a 37,3 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Popis přípravku:
TARKA 180 MG/2 MG: růžové oválné potahované tablety, na jedné
straně vyraženo “182”, rozměry:
délka 17,5-17,8 mm, průměr 8,8-9,0 mm, tloušťka 6,1-6,6 mm.
TARKA 240 MG/4 MG: červenohnědé oválné potahované tablety, na
jedné straně vyraženo “244”,
rozměry: délka 18,6-19,0 mm, průměr 9,3-9,6 mm, tloušťka 6,7-7,3
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tarka je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
pacientů, jejichž krevní tlak byl
normalizován podáváním jednotlivých složek ve stejném poměru
dávek, nebo u pacientů, u kterých
není dosaženo cílových hodnot krevního tlaku samotným
trandolaprilem nebo verapamilem.
4.2
DÁVK
OV
ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
2
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí:_
_ _
Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Tarka jednou denně.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_: _
_Pediatrická populace:_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Tarka u dětí a dospívajících
nebyla stanovena. Užívání tohoto
přípravku je pro tuto věkovou skupinu