Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Depottablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Fáanlegur frá:

Mundipharma AB

ATC númer:

N02AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Skammtar:

2,5 mg/1,25 mg

Lyfjaform:

Depottablett

Samsetning:

stearylalkohol Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 1,37 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

kombinationer

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter (10 x 10), sjukhusförpackning

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2013-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TARGINIQ 2,5 MG/1,25_ _MG DEPOTTABLETTER
TARGINIQ 15 MG/7,5_ _MG DEPOTTABLETTER
TARGINIQ 30 MG/15_ _MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Targiniq är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Targiniq
3.
Hur du tar Targiniq
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Targiniq ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TARGINIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Targiniq är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva
substanser frisätts under en längre tid. Dess
verkan varar i 12 timmar.
Du har ordinerats Targiniq för behandling av svår smärta som endast
kan lindras av starka
smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är tillsatt
för att motverka förstoppning.
Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna.
Hur dessa tabletter fungerar
Dessa tabletter innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid
som aktiva substanser.
Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos
Targiniq och är ett potent
analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra
aktiva substansen för Targiniq,
naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning.
Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en
typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande medel.
Oxikodon och naloxon som finns i Targiniq kan också vara godkända
för att

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Targiniq 2,5 mg/1,25
_ _
mg depottabletter
Targiniq 15 mg/7,5
_ _
mg depottabletter
Targiniq 30 mg/15
_ _
mg depottabletter
2. _ _KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Targiniq 2,5 mg/1,25 mg
Varje depottablett innehåller 2,5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
2,25 mg oxikodon och 1,25
mg naloxonhydroklorid som 1,37 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 1,13 mg naloxon.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Varje depottablett innehåller 15 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
13,5 mg oxikodon och 7,5 mg
naloxonhydroklorid som 8,24 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
6,75 mg naloxon.
Targiniq
_ _
30 mg/15 mg
Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
27 mg oxikodon och 15 mg
naloxonhydroklorid som 16,48 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
13,5 mg naloxon.
Targiniq 2,5 mg/1,25 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 34,1 mg
vattenfri laktos.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 53.0 mg
vattenfri laktos.
Targiniq
_ _
30 mg/15 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 36,5 mg
vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Targiniq 2,5 mg/1,25 mg
Ljusgula, runda tabletter, storlek 5 mm med filmdragering.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Avlånga, grå tabletter, med en längd på 9,5 mm med filmdragering,
märkta med ”OXN” på ena sidan
och ”15” på den andra.
Targiniq 30 mg/15 mg
Avlånga, bruna tabletter med en längd på 9,5 mm med filmdragering,
märkta med ”OXN” på ena
sidan och ”30” på den andra.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk
effekt.
Med opioidantagonisten naloxon motverkas opioidinducerad förstoppning
genom att oxikodons lokala
effekt i tarmen blockeras.
Targiniq är avsett för vuxna.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den analgetiska effekten för Targiniq är likvärdig med