Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Mundipharma AB
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
10 mg/5 mg
Depottablett
stearylalkohol Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 5,45 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter (10 x 10), sjukhusförpackning
Godkänd
2009-03-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TARGINIQ 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER TARGINIQ 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER TARGINIQ 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER TARGINIQ 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Targiniq är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Targiniq 3. Hur du tar Targiniq 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Targiniq ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TARGINIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Targiniq är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar. Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna. Smärtlindring: Du har ordinerats Targiniq för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är tillsatt för att motverka förstoppning. Hur dessa tabletter fungerar vid smärtlindring: Dessa tabletter innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Targiniq och är ett potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen för Targiniq, naloxonhydroklorid, är avsedd att ge lindring mot och motverka förstoppning. Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Targiniq 5 mg/2,5 mg depottabletter Targiniq 10 mg/5 mg depottabletter Targiniq 20 mg/10 mg depottabletter Targiniq 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Targiniq 5 mg/2,5 mg Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5 mg oxikodon och 2,5 mg naloxonhydroklorid som 2,73 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,25 mg naloxon. Targiniq 10 mg/5 mg Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon och 5 mg naloxonhydroklorid som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 4,5 mg naloxon. Targiniq 20 mg/10 mg Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18 mg oxikodon och 10 mg naloxonhydroklorid som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 9 mg naloxon. Targiniq 40 mg/20 mg Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36 mg oxikodon och 20 mg naloxonhydroklorid som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 18 mg naloxon. Targiniq 5 mg/2,5 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 68,2 mg vattenfri laktos. Targiniq 10 mg/5 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 61,0 mg vattenfri laktos. Targiniq 20 mg/10 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 51,8 mg vattenfri laktos. Targiniq 40 mg/20 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 103,6 mg vattenfri laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Targiniq 5 mg/2,5 mg Blå avlånga tabletter med en längd på 9,5 mm och med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”5” på den andra. Targiniq 10 mg/5 mg Vita avlånga tabletter med en längd på 9,5 mm och med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”10” på den andra. Targiniq 20 mg/10 mg 2 Rosa avlånga tabletter med en längd på 9,5 mm och med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”20” på den andra. Targiniq 40 mg/20 Lestu allt skjalið