Targinact 10mg+5mg
Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
19-12-2020
Vara einkenni
(SPC)
18-12-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
08-02-2020
Virkt innihaldsefni:
oksikodon, nalokson
Fáanlegur frá:
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
ATC númer:
N02AA55
INN (Alþjóðlegt nafn):
oksikodon, nalokson
Skammtar:
10mg+5mg
Lyfjaform:
tableta sa produženim oslobađanjem
Einingar í pakka:
blister, 6x10kom
Tegund:
NR
Framleitt af:
FIDELIO HEALTHCARE LIMBURG GMBH - Nemačka
Vörulýsing:
JKL: 1087663
Leyfisstaða:
REGISTRACIJA
Leyfisdagur:
2016-08-08
Upplýsingar fylgiseðill
Brojevi rešenja za lek Targinact,tablete sa produženim
oslobađanjem, nalaze se u tački 6. Broj i datum dozvole
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 5 MG/2,5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 10 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 20 MG/10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 40 MG/20 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1.
MUNDIPHARMA GMBH
2.
BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
Adresa:
1.
Mundipharmastrasse 2, Limburg, Nemačka
2.
Milton road, Cambridge science park, Unit 191, Cambridge, Velika
Britanija
Podnosilac zahteva:
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Milutina Milankovića 11b, Beograd - Novi Beograd
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom _
_obeležavanju, _
_kao _
_i _
_sadržaju _
_uputstva _
_za _
_lek _
_("Službeni _
_glasnik _
_RS", _
_br_.
41/2011
od10.6.2011. godine)).
Brojevi rešenja za lek Targinact,tablete sa produženim
oslobađanjem, nalaze se u tački 6. Broj i datum dozvole
2 od 13
§▲ TARGINACT, 5 MG/2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ TARGINACT, 10 MG/5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ TARGINACT, 20 MG/10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ TARGINACT, 40 MG/20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
OKSIKODON, NALOKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Brojevi rešenja za lek Targinact, tablete sa produženim
oslobađanjem, nalaze se u tački 8. ovog dokumenta
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 5 MG/2,5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 10 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 20 MG/10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
§▲ TARGINACT, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 40 MG/20 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
_Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1.
MUNDIPHARMA GMBH
2.
BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
Adresa:
1.
Mundipharmastrasse 2, Limburg, Nemačka
2.
Milton road, Cambridge science park, Unit 191, Cambridge, Velika
Britanija
Podnosilac zahteva:
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Milutina Milankovića 11b, Beograd - Novi Beograd
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom _
_obeležavanju, _
_kao _
_i _
_sadržaju _
_uputstva _
_za _
_lek _
_("Službeni _
_glasnik _
_RS", _
_br_.
41/2011
od10.6.2011. godine)).
Brojevi rešenja za lek Targinact, tablete sa produženim
oslobađanjem, nalaze se u tački 8. ovog dokumenta
2 od 19
1. IME LEKA
§▲ TARGINACT, 5 MG/2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ TARGINACT, 10 MG/5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ TARGINACT, 20 MG/10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ TARGINACT, 40 MG/20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:
oksikodon, nalokson
2. KVALITATIVNI I K
Lestu allt skjalið
