Targin 5/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko

ATC númer:

N02AA55

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl plg 10x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 14x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al)

Gerð lyfseðils:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Meðferðarhópur:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Lækningarsvæði:

Oxykodón a naloxón

Vörulýsing:

tbl plg 100x5 mg/2,5 mg (fľ.HDPE); tbl plg 100x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 60x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 56x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 30x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 28x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 14x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 10x5 mg/2,5 mg (blis.PVC/Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2010-09-13

Upplýsingar fylgiseðill

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03814-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TARGIN 5/2,5 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TARGIN 10/5 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TARGIN 20/10 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TARGIN 40/20 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
oxykodónium-chlorid/naloxónium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa (pozri časť 4).
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Targin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targin
3.
Ako užívať Targin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Targin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TARGIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Targin sú tablety s predĺženým uvoľňovaním, znamená to, že
liečivá sa uvoľňujú dlhšiu dobu. Ich
účinok trvá 12 hodín.
Tieto tablety sú určené iba pre použitie pre dospelých
Liečba bolesti
Bol vám predpísaný Targin na liečbu silnej bolesti, ktorá sa dá
zvládnuť len opioidnými analgetikami
(silné analgetikum). Zložka naloxónium-chlorid sa pridáva proti
zápche.
Ako tieto tablety účinkujú v liečbe bolesti
Tieto tablety obsahujú liečivá oxykodónium-chlorid a
naloxónium-chlorid. Oxykodónium-chlorid je
zložkou Targinu, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum zo
skupiny opioidov. D

Vara einkenni

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03814-ZME
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Targin 5/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Targin 10/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Targin 20/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Targin 40/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Targin 5/2,5 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
5 mg oxykodónium-chloridu čo zodpovedá 4,5 mg oxykodónu a 2,73 mg
dihydrátu naloxónium-
chloridu, čo zodpovedá 2,5 mg naloxónium-chloridu a 2,25 mg
naloxónu.
Targin 10/5 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
10 mg oxykodónium-chloridu, čo je zodpovedá 9 mg oxykodónu a 5,45
mg dihydrátu naloxónium-
chloridu, čo zodpovedá 5 mg naloxónium-chloridu a 4,5 mg naloxónu.
Targin 20/10 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
20 mg oxykodónium-chloridu, čo je zodpovedá 18,0 mg oxykodónu a
10,9 mg dihydrátu naloxónium-
chloridu, čo zodpovedá 10,0 mg naloxónium-chloridu a 9,0 mg
naloxónu.
Targin 40/20 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
40 mg oxykodónium-chloridu, čo je zodpovedá 36,0 mg oxykodónu a
21,8 mg dihydrátu naloxónium-
chloridu, čo zodpovedá 20,0 mg naloxónium-chloridu a 18,0 mg
naloxónu.
Targin 5/2,5 mg
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým
uvoľňovaním obsahuje 68,2 mg
bezvodej laktózy.
Targin 10/5 mg
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým
uvoľňovaním obsahuje 61,0 mg
bezvodej laktózy.
Targin 20/10 mg
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým
uvoľňovaním obsahuje 51,8 mg
bezvodej laktózy.
Targin 40/20 mg
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým
uvoľňovaním obsahuje 103,6 mg
bezvodej laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok pozri 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Schválený text k rozhodnuti