TANYZ 0.4 mg/1 kapsula kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Tamsulosin

Fáanlegur frá:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

G04CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

tamsulosin

Skammtar:

0.4 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Samsetning:

1 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda sadrži: 0,4 mg tamsulozinhidrohlorida

Einingar í pakka:

30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2023-05-17

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TANYZ 0,4 mg kapsula s prilagoĐenim oslobaĐanjem, tvrda
tamsulozin hlorid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Tanyz i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tanyz
3.
Kako uzimati Tanyz?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tanyz?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE TANYZ I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je lijek Tanyz?
Aktivna supstanca u lijeku Tanyz je tamsulozin hlorid. Djeluje tako da
opušta mišiće u prostati i
mokraćnoj cijevi (cijev kroz koju se mokraća izlučuje iz tijela),
čime olakšava protok mokraće kroz
mokraćnu cijev i izlučivanje mokraće.
U žlijezdi prostati, mjehuru i mokraćnoj cijevi nalaze se
specijalizirane ćelije koje sadrže alfa
1A
-
receptore.
Ti
receptori
uzrokuju
grčenje
mišića
u
mokraćnoj
cijevi.
Lijek
Tanyz
je
blokator
adrenergičkih alfa
1A
-receptora koji smanjuje djelovanje tih specijaliziranih ćelija i
tako opušta mišiće te
olakšava izlučivanje vode.
Za šta se koristi lijek Tanyz?
Lijek Tanyz se upotrebljava za liječenje simptoma povezanih s
benignom hiperplazijom prostate (BHP)
– povećanje žlijezde prostate.
Ti simptomi uključuju teškoće s početkom uriniranja, često
uriniranje, osjećaj nepotpuno ispražnjenog
mjehura i potrebu za čestim uriniranjem noću.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANYZ
Ne uzimajte lijek Tanyz
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na tamsulozin ili bilo koji
sastojak lijeka Tanyza (pogledajte popis u
poglavlju
6
Dodatne
informacije).
Preosjetljivost
ili
alergija
na
tamsulozin
hlorid
može
se
manifestovati ka

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tanyz 0,4 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda sadrži 0,4 mg
tamsulozin hlorida.
Za cjelokupan popis pomoćnih tvari pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda.
Narančasta i maslinasto zelena kapsula. Kapsule sadržavaju pelete
koje su bijelo do prljavo bijele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje simptoma donjeg urinarnog trakta koji su povezani s
benignom hiperplazijom prostate (BHP).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jedna kapsula na dan nakon doručka odnosno prvog dnevnog obroka.
Bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom dozu ne treba
prilagođavati. Bolesnicima s blago do
umjereno smanjenom jetrenom funkcijom dozu ne treba prilagođavati
(pogledajte i poglavlje 4.3
Kontraindikacije).
Pedijatrijska populacija
Ne postoji relevantna indikacija za primjenu Tanyza kod djece.
Sigurnost i djelotvornost tamsulozina kod djece < 18 godina nisu
utvrđene.
Trenutačno dostupni podaci opisani su u poglavlju 5.1.
NaČin primjene
Peroralna upotreba.
Kapsula se ne smije prelomiti ili odvajati oba dijela, jer bi to moglo
uticati na oslobađanje ljekovite tvari
s dugotrajnim djelovanjem.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktvnu supstancu (uključujući angioedem
prouzrokovan lijekom) ili bilo koju
pomoćnu supstancu.
Ortostatska hipotenzija u anamnezi.
Jako oslabljena jetrena funkcija.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kao i kod svih blokatora adrenergičkih alfa
1
-receptora, za vrijeme liječenja tamsulozinom kod pojedinih
bolesnika može doći do snižavanja krvnog pritiska, što u rijetkim
slučajevima može uzrokovati sinkopu.
Kod prvih simptoma ortostatske hipotenzije (omaglica, slabost)
bolesnik treba sjediti ili ležati, sve dok
simptomi ne iščeznu.
Prije početka liječenja tamsulozinom potreban je ljekarski pregled,
kako bi se is