TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA-MIEL

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC númer:

R02AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

3 mg

Lyfjaform:

PASTILLA PARA CHUPAR

Samsetning:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg

Stjórnsýsluleið:

Vía bucal (buccal use)

Lækningarsvæði:

Bencidamina

Vörulýsing:

TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA-MIEL , 20 pastillas Autorizado 03/05/2011 Comercializado - TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA-MIEL , 30 pastillas Autorizado 03/05/2011 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2011-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA-MIEL
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tantum verde y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tantum verde
3.
Cómo tomar Tantum verde
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tantum verde
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum verde contiene el principio activo bencidamina, un
antiinflamatorio local que pertenece al grupo de
agentes para el tratamiento oral local.
Tantum verde está indicado en adultos y en niños mayores de 6 años,
en el tratamiento local sintomático
para el alivio del dolor e irritación de la boca y garganta.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE
NO TOME TANTUM VERDE
-
Si es alérgico a bencidamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum verde
-
Si usted sufre fenilcetonuria.
-
Si usted ha padecido o padece asma.
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos
antiinflamatorios (AINE).
-
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares,
contacte a su médico a

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor naranja-miel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 3 mg de bencidamina hidrocloruro
equivalente a 2,68 mg de
bencidamina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: cada pastilla contiene 3.073,53 mg de
isomalta (E 953), 0,017 mg de
amarillo anaranjado S (E 110) y aroma de naranja con citral,
citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar.
Las pastillas para chupar son cuadradas de color amarillo-anaranjado,
y con una cavidad central.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tantum verde está indicado para el alivio sintomático local del
dolor e irritación de la boca y garganta en
adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al
día.
El tratamiento no debe exceder los 7 días.
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 11 años:
La administración del medicamento debe realizarse bajo la
supervisión de un adulto.
Niños menores de 6 años: dado el tipo de forma farmacéutica, la
administración de este medicamento debe
restringirse a niños mayores de 6 años.
Forma de administración
Para uso bucofaríngeo.
Las pastillas deben disolverse lentamente en la boca.
No tragar. No masticar.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de bencidamina no está recomendado en pacientes con
hipersensibilidad al ácido salicílico u otros
AINE.
En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronquial, puede
provocar broncoespasmo, por lo que
debe tenerse precaución con estos pacientes.
En un número limitado de pacientes, las ulceraciones bucofaríngeas
puede