TANTUM VERDE 1,5MG/ML Kloktadlo

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC númer:

A01AD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Skammtar:

1,5MG/ML

Lyfjaform:

Kloktadlo

Stjórnsýsluleið:

Orální podání

Gerð lyfseðils:

OTC Array

Lækningarsvæði:

BENZYDAMIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0221123 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180305 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180306 Velikost balení: 240ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0068589 Velikost balení: 150ML SKLŠ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020509 Velikost balení: 150ML PEDÁ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068588 Velikost balení: 60ML SKLŠR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046095 Velikost balení: 150ML SKLD Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032587 Velikost balení: 1000ML PEŠR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032586 Velikost balení: 150ML PEŠR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046096 Velikost balení: 1000ML DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
SP.ZN. SUKLS176041/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANTUM VERDE
1,5 mg/ml kloktadlo
benzydamini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tantum Verde a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tantum
Verde používat
3.
Jak se přípravek Tantum Verde používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tantum Verde uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANTUM VERDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tantum Verde je roztok, který je určen k vyplachování
ústní dutiny, ke kloktání či vytírání úst –
potírání postižených míst.
Léčivá látka benzydamin-hydrochlorid má výrazné
protizánětlivé, dezinfekční a bolest tlumící účinky.
Po podání přípravku přímo na zanícenou tkáň se dostaví
účinek za krátkou dobu a potíže ustoupí. Roztok
je účinný při léčbě zánětlivých procesů spojených s
bolestí v ústní dutině a v krku.
Přípravek je určen k léčbě zánětů a otoků v dutině ústní
a hltanu, při zánětech dásní, paradentóze, zánětech
mandlí, aftech apod. Roztok je vhodné použ�

Vara einkenni

1/3
SP.ZN. SUKLS191668/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE
1,5 mg/ml kloktadlo
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol; methylparaben;
benzylalkohol, cinnamylalkohol, citral,
citronellol, isoeugenol, geraniol, eugenol, linalol a d-limonen
(obsažené v aroma máty peprné).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kloktadlo
Popis přípravku: zelený, čirý roztok s mentolovou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ I
NDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů v ústní
dutině a hltanu (jako jsou parodontitida,
tonzilitida, gingivitida, glositida, faryngitida, stomatitida, afty
apod.). Další indikací je podpůrná léčba po
chirurgických a stomatologických zákrocích v orofaryngeální
oblasti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podává se až 6 krát denně každé 1,5 až 3 hodiny. Aplikuje se
minimálně 30 sekund v množství 10 - 15 ml.
Roztok je vhodné podávat dospělým, dospívajícím a dětem
starším 6 let. Dětem od 4 let, které neumí
kloktat, se ústní dutina vytírá tamponem namočeným v
neředěném roztoku.
Způsob podání
Přípravek se užívá neředěný k vyplachování úst, ke
kloktání a k vytírání úst.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
V době kojení by přípravek neměl být používán.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZ
ORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dlouhodobé používání přípravku může zcela ojediněle vyvolat
přecitlivělost na léčivou látku nebo na jeho
pomocné látky. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné
léčbu přerušit.
Pomocné látky se známým účinkem:
PŘÍP
RAVEK TANTUM VERDE OBSAHUJE ALKOHOL.
2/3
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,2 g alkoholu (ethanolu) v
jedné dávce (15 ml), což odpovídá 30,3 ml
piva nebo 12,6 ml vína.
Takto mal�