Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamoxifène 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
ZYDUS FRANCE
L02BA01.(L:AntinéoplasiqueetImmunomodulateur)
tamoxifène 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamoxifène 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTI-ESTROGENES
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ESTROGENES - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur).Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.
TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 20 mg - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.
Valide
2004-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021 Dénomination du médicament TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé Tamoxifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ESTROGENES - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur). Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé: · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes enceinte. · Si vous allaitez. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tamoxifène............................................................................................................................ 20 mg Sous forme de citrate de tamoxifène Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du carcinome mammaire : · soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives), · soit des formes évoluées avec progression locale et/ou métastatique. L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone. 4.2. Posologie et mode d'administration Dans l’indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20 mg par jour, en une ou deux prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à raison d’une ou deux prises par jour. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de TAMOXIFENE ZYDUS n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. 4.3. Contre-indications · Grossesse. · Allaitement. · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde : Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d’un sarcome utérin (principalement des tumeurs malignes mullériennes mixtes) est augmenté dans la population traitée par tamoxifène, comparativement à une population témoin n Lestu allt skjalið