Tamoxifen Arcana 20 mg Tabletten

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

TAMOXIFENCITRAT

Fáanlegur frá:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC númer:

L02BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

tamoxifen citrate

Einingar í pakka:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Tamoxifen

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1994-02-15

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOXIFEN ARCANA 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tamoxifen-Dihydrogencitrat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamoxifen Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Arcana beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMOXIFEN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tamoxifen Arcana heißt Tamoxifen und ist ein
Antiöstrogen. Antiöstrogene sind
Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= weibliche
Geschlechtshormone) blockieren. Somit
hemmt Tamoxifen Arcana die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung
der Östrogenhormone auf
die Zellen und wird deshalb zur palliativen oder adjuvanten
(unterstützenden) Behandlung von
Brustkrebs eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN ARCANA BEACHTEN?
TAMOXIFEN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei schweren Blutbildveränderungen (starke Verminderung der
Blutplättchen oder Mangel an
weißen Blutkörperchen).
-
wenn Sie an einem stark erhöhten Calciums

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen Arcana 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifen-Dihydrogencitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung "G"
auf einer und "TN 20"
auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tamoxifen Arcana wird bei Frauen ab 18 Jahren zur palliativen oder
adjuvanten Behandlung
des Mammakarzinoms angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Wahl der Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der
Patientin. Der übliche
Dosisbereich liegt bei 20 - 40 mg/Tag entweder als Einzeldosis oder in
geteilten Dosen
zweimal täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg/Tag
ausreichend wirksam. Die
Behandlungsdauer richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung, ist
aber üblicherweise
eine Dauerbehandlung bzw. wird bis zum Auftreten eines Rezidivs
fortgeführt.
Die Behandlung mit Tamoxifen Arcana ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte durch
onkologisch
erfahrene
Ärzte
erfolgen.
In
der
adjuvanten
Behandlung
des
frühen
hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms
wird
zurzeit
eine
Behandlungsdauer
von
mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der
Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin
zu untersuchen.
Es
liegen
keine
Daten
für
die
Dosierung
bei
Patientinnen
mit
Leber-
und/oder
Niereninsuffizienz vor.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamoxifen Arcana bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen (siehe Abschnitte 4.3, 5.1 und 5.2).
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu
einer Mahlzeit einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Absc