Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Tamsulosin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
G04CA02
tamsulosin
0,4 mg/1 kapsula
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida
30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija
Važeći
2016-12-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TAMLOS 0,4 mg, kapsula sa modifikovanim oslobaĐanjem, tvrda tamsulozin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Tamlos i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate Tamlos 3. Kako uzimati Tamlos 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Tamlos 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TAMLOS I ZA ŠTA SE KORISTI Aktivni sastojak lijeka Tamlos je tamsulozin. Tamsulozin je selektivni blokator α1A/1D adrenergičkih receptora. Smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokraćnoj cijevi, čime omogućava lakši prolaz urina kroz uretru i olakšava mokrenje. Osim toga, smanjuje osjećaj nagona na mokrenje. Lijek Tamlos se koristi kod muškaraca za liječenje poteškoća u donjem dijelu urinarnog sistema povezanih sa benignom hiperplazijom prostate (BPH), što predstavlja uvećanje prostate. Ovi simptomi uključuju poteškoće pri mokrenju (slab mlaz), kapanje mokraće, učestalo i hitno mokrenje noću kao i tokom dana. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAMLOS Nemojte uzimati Tamlos: - ste alergični (preosjetljivi) na tamsulosin ili na neki drugi sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6). Preosjetljivost se može ispoljiti kao iznenadno oticanje mekih tkiva u tijelu (npr. grlo ili jezik), teškoće prilikom disanja i/ili svrbež i osip (angioedem), - imate teške poremećaje funkcije jetre, - patite od nesvjestica zbog niskog krvnog pritiska kada mijenjate položaj tijela (npr. kada hoćete da sjednete ili ustanete). Budite oprezni sa Tamlos: Razgovarajte sa svojim ljekarom Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TAMLOS 0,4 mg, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda tamsulozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulosin-hidrohlorida. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Tvrde želatinske kapsule, narandžaste boje tijela i maslinaste boje kape. Kapsule su punjene bijelim do skoro bijelim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Jedna kapsula dnevno, koju treba uzeti poslije doručka ili prvog obroka u toku dana. Nije potrebno prilagođavanje doze prilikom oštećenja bubrega. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre (pogledati dio 4.3). Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene tamsulozin kapsula u pedijatrijskoj populaciji. Bezbjednost i efikasnost tamsulozina kod djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena. Trenutno postojeći podaci opisani su u dijelu 5.1. Način primjene lijeka Za oralnu primjenu. Kapsulu treba progutati cijelu i ne treba je mrviti ili žvakati, jer to može poremetiti modifikovano oslobađanje aktivne supstance. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na druge sastojke lijeka (pogledati dio 6.1). Ortostatska hipotenzija u anamnezi. Teška insuficijencija jetre. 2 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kao i kod drugih alfa 1 -blokatora, u pojedinačnim slučajevima može doći do pada krvnog pritiska tokom terapije tamsulozinom, što posljedično, rijetko, može dovesti do pojave sinkope. Prilikom pojave prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sjedne ili legne dok simptomi ne prestanu. Prije počinjanja terapije lijekom Tamlos, pacijenta bi trebalo ispitati da bi se isključilo prisustvo drugih bolesti koje mog Lestu allt skjalið