talvosilen forte

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Fáanlegur frá:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC númer:

N02AA59

INN (Alþjóðlegt nafn):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1983-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TALVOSILEN FORTE
500 MG / 30 MG HARTKAPSELN
Für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Paracetamol / Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie bzw.
Ihr Kind.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist talvosilen forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von talvosilen forte beachten?
3.
Wie ist talvosilen forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist talvosilen forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TALVOSILEN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
talvosilen forte ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und wird
eingenommen zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen, die nicht durch andere
Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol
oder Ibuprofen alleine behandelt werden können.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Opioid-
Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann
alleine oder in Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TALVOSILEN FORTE BEACHTEN?
TALVOSILEN FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol, Codein oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
talvosilen forte 500 mg / 30 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weißes, opakes Kapselunterteil und oranges Kapseloberteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
talvosilen forte ist indiziert für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche
und Erwachsene zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass
sie durch andere Analgetika wie
z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: Kinder ab 12 Jahren,
Jugendliche und Erwachsene nehmen
jeweils 1 bis 2 Hartkapseln ein, wenn erforderlich bis zu 4-mal
täglich. In der Regel im Abstand von 6
bis 8 Stunden.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der Regel mit 10 bis 15
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-Anteil der fixen Kombination
dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis nicht
überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine maximale Tagesdosis
von 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 8 Hartkapseln).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT-HEMIHYDRATDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT-HEMIHYDRATDOSIS)
ab 43 kg
(Kinder ab 12 Jahren,
Jugendliche und
Erwachsene)
1 – 2 Hartkapseln
(entsprechend 500 – 1.000 mg
Paracetamol und 30 – 60 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat)
8 Hartkapseln
(entsprechend 4.000 mg Paracetamol
und 240 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
3
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 S