talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Fáanlegur frá:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Lyfjaform:

Zäpfchen

Samsetning:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 10 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Einführen in den Darm

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1982-05-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TALVOSILEN® FÜR SCHULKINDER 500 MG/10 MG
ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI SCHULKINDERN VON 6 - 12 JAHREN
WIRKSTOFFE:  PARACETAMOL

CODEINPHOSPHAT-HEMIHYDRAT
1 Zäpfchen enthält 500 mg Paracetamol und 10 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist talvosilen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von talvosilen beachten?
3.
Wie ist talvosilen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist talvosilen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TALVOSILEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
talvosilen ist ein Schmerzmittel (Analgetikum), und wird angewendet
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TALVOSILEN BEACHTEN?
TALVOSILEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol,
Codein, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von talvosilen
sind,
- bei einer Störung des Stoffwechsels der Leberzellen,
- von Kindern unter 6 Jahren,
- wenn Sie kurz vor der Niederkunft stehen,
- wenn bei Ihnen

Vara einkenni

Seite 1 von 14
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TALVOSILEN
® 500 MG/10 MG ZÄPFCHEN
für Kinder von 8 bis 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
1 Zäpfchen enthält 500 mg Paracetamol und 10 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der
s
onstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangabe: siehe nachfolgende Tabelle
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der Regel
mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-
Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis
nicht überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine
maximale Tagesdosis von 30 bis 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat
(entsprechend 3
- 4 Zäpfchen) in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter.
Seite 2 von 14
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT –
HEMIHYDRATDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS
(24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT –
HEMIHYDRATDOSIS)
26 – 32 kg
(8 – 11 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 500 mg
Paracetamol und 10
mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
bis 3 Zäpfchen
(entsprechend bis 1.500 mg
Paracetamol und bis 30 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
33 – 42 kg
(11 – 12 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 500 mg
Paracetamol und 10
mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
bis 4 Zäpfchen
(entsprechend bis 2.000 mg
Paracetamol und bis 40 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
A