Taloxa-Susp 600 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Felbamat

Fáanlegur frá:

Organon Belgium

ATC númer:

N03AX10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Felbamate

Skammtar:

600 mg/5 ml

Lyfjaform:

Suspension zum Einnehmen

Samsetning:

Felbamat 120 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Lækningarsvæði:

Felbamate

Vörulýsing:

CTI-code: 171832-01 - Packmaß: 50 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171832-02 - Packmaß: 100 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375112-04 - Packmaß: 250 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171832-03 - Packmaß: 230 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375112-05 - Packmaß: 450 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171832-04 - Packmaß: 250 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375112-06 - Packmaß: 10 x 230 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171832-05 - Packmaß: 450 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171832-06 - Packmaß: 10 x 230 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375112-01 - Packmaß: 50 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375112-02 - Packmaß: 100 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375112-03 - Packmaß: 230 ml + 1 x Measuring device - Vermarktung status: YES - FMD-code: 00840164509830 - CNK-code: 1243948 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Base file: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
Updated with: NL/H/XXXX/IA/757/G - Heist site name change
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TALOXA-SUSP 600 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Felbamat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Taloxa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Taloxa beachten?
3.
Wie ist Taloxa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taloxa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TALOXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TALOXA?
Taloxa ist ein Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen.
Krampfanfälle sind auch bekannt als
Epilepsie oder Fallsucht (Krämpfe).
WOFÜR WIRD TALOXA ANGEWENDET?
Taloxa ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren vorgesehen.
Taloxa wird zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms bei Erwachsenen
und Kindern ab 4
Jahren
empfohlen,
deren
Krampfanfälle
mit
allen
bisher
zur
Verfügung
stehenden
relevanten
Antiepileptika nicht ausreichend behandelbar waren. Taloxa wird als
Kombinationsbehandlung mit
anderen Arzneimitteln angewendet, um die Krampfanfälle unter
Kontrolle zu bringen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TALOXA BEACHTEN?
TALOXA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Felbamat oder einen der in