Talmirmas 80 mg/25 mg tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC númer:

C09DA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Telmisartan And Diuretics

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);

Leyfisdagur:

2013-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

LF-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1766.003.IB.021.G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TALMIRMAS 80 MG/25 MG TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Talmirmas en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TALMIRMAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Talmirmas is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en
hydrochloorthiazide in
één tablet. Beide bestanddelen helpen bij het onder controle houden
van hoge bloeddruk.
-
Telmisartan
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
bekend
staat
als
angiotensine
IIantagonisten.Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
-
Hydrochloorthiazide
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
bekend
staat
als
thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw
bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, een beroerte of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk
v

Vara einkenni

SPC-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1766.003.IB.021.G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Talmirmas 80 mg/25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 99,67 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde tablet met twee lagen met witte en gele kleur, met een diameter
van ongeveer 12 mm .
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Talmirmas is als combinatiepreparaat (80 mg telmisartan/ 25 mg
hydrochloorthiazide (HCTZ))
geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan
worden met Talmirmas 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) of
patiënten die in de
voorgeschiedenis zijn gestabiliseerd op telmisartan en HCTZ
afzonderlijk ingenomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De vaste doseringscombinatie dient te worden ingenomen door patiënten
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele
titratie met beide
componenten
afzonderlijk
wordt
aanbevolen,
alvorens
over
te
gaan
op
de
vaste
doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch oogpunt is aangewezen,
kan direct overstappen
van de monotherapie naar de vaste combinaties worden overwogen.
• Talmirmas 80 mg/25 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan
patiënten bij wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Talmirmas 80 mg/12,5
mg of in patiënten
die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met telmisartan en HCTZ
afzonderlijk toegediend.
Talmirmas is ook verkrijgbaar in de sterkten 40 mg/12,5 mg en 80
mg/12,5 mg.
_Nierinsufficiëntie _
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_Leverinsufficiëntie _
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de
dosering niet hoger zijn dan
éénmaal daags een tablet Talmirmas 40 mg/12,5 mg. De vaste