Takipril 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Prilocainhydrochlorid

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG

ATC númer:

N01BB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Prilocainhydrochlorid

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

injektionsvæske, opløsning

Leyfisdagur:

2013-07-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAKIPRIL, 20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Prilocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Takipril
3.
Sådan bliver du behandlet med Takipril
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Takipril 20 mg/ml injektionsvæske er en type medicin, som kaldes
lokalanæstetikum, der tilhører
gruppen af amider og er en injektionsvæske, opløsning. Takipril
anvendes til voksne til bedøvelse
(anæstesi) af særlige kropsdele og til at forhindre smerter under
operationen.
Du vil få Takipril injiceret i den nederste del af rygmarven. Dette
stopper hurtigt smerter fra hoften og
ned i en begrænset tid (kortvarige operationer).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ TAKIPRIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ TAKIPRIL
-
hvis du er allergisk over for prilocainhydrochlorid, andre typer af
amider til lokalbedøvelse eller
et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt
6)
-
hvis du har alvorlige problemer med den elektriske overledning i
hjertet,
-
hvis du lider af alvorlig blodmangel,
-
hvis du har en ubehandlet nedsat hjertefunktion,
-
hvis du er i shock på grund af nedsat hjertefunktion eller for lidt
blodvolumen,
-
hvis du lider af medfødt eller erhvervet methæmoglobinæmi (øget
forekomst af h

Vara einkenni

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAKIPRIL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Takipril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
prilocainhydrochlorid (svarende til 2
%).
1 ampul med 5 ml opløsning indeholder 100 mg prilocainhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,0086 mg
natrium pr. ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH-værdien er mellem 5,0 og 6,0. Opløsningen er hyperbar med en
osmolalitet mellem 490
og 540 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Takipril er indiceret til voksne til spinalanæstesi ved kortvarige
operationer (se pkt. 4.2).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Må kun anvendes på hospitalet.
Spinalanæstesi må kun administreres af (eller under supervision af)
speciallæger med den
nødvendige viden og erfaring (se pkt. 4.4).
Udstyr, lægemidler samt personale, der er i stand til at handle i en
nødsituation, f.eks.
opretholdelse af frie luftveje og administration af oxygen, skal være
omgående til rådighed,
_dk_hum_51864_spc.doc_
_Side 1 af 11_
da der i sjældne tilfælde er rapporteret om alvorlige reaktioner, af
og til med dødelig
udgang, efter anvendelse af lokalanæstetika, selv uden individuel
overfølsomhed i
patientens anamnese.
Hvis der observeres tegn på akut systemisk toksicitet eller total
spinalblokade, skal
injektionen med lokal anæstesi omgående stoppes (se pkt. 4.4).
Dosering
Dosering skal fastlægges for den enkelte patient i overensstemmelse
med karakteristika i
det enkelte tilfælde. Når dosis skal fastsættes, skal der tages
højde for patientens fysiske
tilstand og den samtidige administration af andre lægemidler. Der
skal vælges den laveste
mulige dosis.
Virkningsvarigheden er dosisafhængig.
De anbefalede doser, der er relateret til indikationerne, er gældende
for voksne med
gennemsnitlig højde og vægt (cirka 70 kg) til opnåelse af