TAIGALOR

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

OXICAM-DERIVATI

Fáanlegur frá:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

ATC númer:

M01AC

INN (Alþjóðlegt nafn):

OXICAM-DERIVATI

Einingar í pakka:

" 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTA

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

OXICAM-DERIVATI

Vörulýsing:

029304019 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 4 MG - Revocato; 029304084 - 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE E 10 FIALE SOLVENTE - Revocato; 029304045 - 8 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 029304072 - 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE E 1 FIALA SOLVENTE - Revocato; 029304058 - 8 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 029304060 - 8 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI POLVERE LIOFILIZZATA + 2 FIALE SOLVENTE 2 ML - Revocato; 029304096 - 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE - Revocato; 029304033 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 029304021 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 8 MG - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Taigalor 8 mg compresse rivestite con film
Lornoxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei . Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Taigalor e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Taigalor
3.
Come prendere Taigalor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Taigalor
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È TAIGALOR E A CHE COSA SERVE
Taigalor è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) ed
antireumatico della classe degli
oxicam. E’ indicato per il trattamento a breve termine del dolore
acuto di intensità da lieve a moderata
e dei sintomi dell’artrite reumatoide e dell’osteoartrite come
dolore e infiammazione .
2.
PRIMA DI PRENDERE TAIGALOR
NON PRENDA TAIGALOR
-
se è allergico (ipersensibile) al lornoxicam o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Taigalor 8 mg
compresse rivestite con film
-
se soffre di trombocitopenia
-
se è ipersensibile ad altri FANS incluso l’acido acetilsalicilico
-
se soffre di grave insufficienza cardiaca
-
se soffre di sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare o altri
disturbi di sanguinamento
-
se ha avuto precedenti episodi di emorragia o perforazione
gastrointestinale, correlati a
precedente terapia con FANS
-
se al momento soffre di ulcera peptica o ha sofferto in passato di
episodi ricorrenti di ulcera
peptica
-
se soffre di grave insufficienza epatica
-
se soffre di grave insufficienza renale
-
se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TAIGALOR
-
in caso di insuffi

Vara einkenni

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAIGALOR 8 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene lornoxicam 8 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 90 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film per uso orale.
Compresse rivestite di forma rotonda, di colore da bianco a lievemente
giallino con linea di prerottura su di
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a
moderata
-
Sollievo sintomatico del dolore e dell’infiammazione
nell’osteoartrite
-
Sollievo sintomatico del dolore e dell’infiammazione nell’artrite
reumatoide
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per tutti i pazienti il dosaggio adeguato deve essere istituito in
base alla risposta individuale al trattamento.
Dolore
8-16 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Il dosaggio massimo giornaliero
raccomandato è di 16 mg.
Osteoartrite ed Artrite Reumatoide
Il dosaggio iniziale raccomandato è di 12 mg di lornoxicam al giorno
suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Il dosaggio di mantenimento non deve superare i 16 mg di lornoxicam al
giorno.
Le compresse rivestite Taigalor sono formulate per una
somministrazione orale e devono essere ingerite
con una quantità sufficiente di liquido.
Informazioni aggiuntive per particolari gruppi di pazienti
Bambini ed adolescenti
L’impiego di lornoxicam non è raccomandato nei bambini ed
adolescenti sotto i 18 anni di e