Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Alprazolamum INN
Upjohn EESV
N05BA12
Alprazolamum
1 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
063958 Þynnupakkning V0310
Markaðsleyfi útgefið
1996-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TAFIL RETARD FORÐATÖFLUR 0,5 MG, 1 MG, 2 MG EÐA 3 MG alprazólam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tafil Retard og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tafil Retard 3. Hvernig nota á Tafil Retard 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tafil Retard 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TAFIL RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tafil Retard inniheldur virka efnið alprazólam. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast benzódíazepín. Lyfið dregur úr kvíða. Tafil Retard er notað til meðferðar við kvíðaeinkennum hjá fullorðnum. Notkun Tafil Retard á einungis við þegar kvíðaeinkennin eru alvarleg, draga úr starfsgetu eða eru verulega íþyngjandi fyrir sjúklinginn. Lyfið er eingöngu til skamtímanotkunar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAFIL RETARD Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TAFIL RETARD EF ÞÚ: - ert með ofnæmi fyrir alprazólami, öðrum benzódíazepínum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ert með alvarlega vöðvaþreytu (vöðvaslensfár, myasthenia gravis). - þjáist af óreglulegri öndun með Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tafil Retard 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Alprazólam 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Tafil Retard 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg forðatöflur innihalda 221,7 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. 0,5 mg forðataflan er blá, kringlótt og kúpt, merkt „P & U 57“ á annarri hliðinni. 1 mg forðataflan er hvít, kringlótt og kúpt, merkt „P & U 59“ á annarri hliðinni. 2 mg forðataflan er blár fimmhyrningur, merkt „P & U 66“ á annarri hliðinni. 3 mg forðataflan er hvítur þríhyrningur, merkt „P & U 68“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Tafil Retard er ætlað til skammvinnrar meðferðar við kvíðaeinkennum hjá fullorðnum. Eingöngu á að nota Tafil Retard þegar sjúkdómurinn er alvarlegur, skerðir starfsgetu og er verulega íþyngjandi fyrir sjúklinginn. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Lengd meðferðar:_ Eingöngu á að nota minnsta virkan skammt af Tafil Retard, í eins stuttan tíma og hægt er og að hámarki í 2-4 vikur. Þörfina á áframhaldandi meðferð skal meta reglulega. Mælt er gegn langtímameðferð. Hættan á ávanabindingu getur aukist með skammtastærð og meðferðalengd (sjá kafla 4.4). Skammtar FULLORÐNIR: Tímabundið kvíða- og óróleikaástand: Í upphafi 1 mg á sólarhring, gefið í einum eða tveimur skömmtum. Skammtar geta verið á bilinu 0,5 mg-4,5 mg á sólarhring, gefið í einum eða tveimur skömmtum. Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúkling í upphafi meðferðar að um tímabundna meðferð sé að ræða og hvernig skammtar lyfsins verða minnkaðir smám saman. Krónískir alkahólistar og sjúklingar, sem hafa ekki fengið geðlyfjameðferð áður, þurfa venjulega minni skammta en sjúklingar, sem hafa áður fengið meðferð með róandi lyfjum, þunglyndislyfjum eða 2 svefnlyfjum. Mælt er með því að nota minnstu virku skammta Lestu allt skjalið