Tafil Retard Forðatafla 0,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Alprazolamum INN

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

N05BA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Alprazolamum

Skammtar:

0,5 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

062729 Þynnupakkning V0308

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1996-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TAFIL RETARD
FORÐATÖFLUR 0,5 MG, 1 MG, 2 MG EÐA 3 MG
alprazólam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Tafil Retard og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tafil Retard
3.
Hvernig nota á Tafil Retard
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tafil Retard
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TAFIL RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tafil Retard inniheldur virka efnið alprazólam. Það tilheyrir
flokki lyfja sem kallast benzódíazepín.
Lyfið dregur úr kvíða.
Tafil Retard er notað til meðferðar við kvíðaeinkennum hjá
fullorðnum. Notkun Tafil Retard á
einungis við þegar kvíðaeinkennin eru alvarleg, draga úr
starfsgetu eða eru verulega íþyngjandi fyrir
sjúklinginn. Lyfið er eingöngu til skamtímanotkunar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAFIL RETARD
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TAFIL RETARD EF ÞÚ:
-
ert með ofnæmi fyrir alprazólami, öðrum benzódíazepínum eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ert með alvarlega vöðvaþreytu (vöðvaslensfár, myasthenia
gravis).
-
þjáist af óreglulegri öndun með �

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tafil Retard 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Alprazólam 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Tafil Retard 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg forðatöflur innihalda 221,7
mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
0,5 mg forðataflan er blá, kringlótt og kúpt, merkt „P & U 57“
á annarri hliðinni.
1 mg forðataflan er hvít, kringlótt og kúpt, merkt „P & U 59“
á annarri hliðinni.
2 mg forðataflan er blár fimmhyrningur, merkt „P & U 66“ á
annarri hliðinni.
3 mg forðataflan er hvítur þríhyrningur, merkt „P & U 68“ á
annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Tafil Retard er ætlað til skammvinnrar meðferðar við
kvíðaeinkennum hjá fullorðnum. Eingöngu á að
nota Tafil Retard þegar sjúkdómurinn er alvarlegur, skerðir
starfsgetu og er verulega íþyngjandi fyrir
sjúklinginn.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Lengd meðferðar:_
Eingöngu á að nota minnsta virkan skammt af Tafil Retard, í eins
stuttan tíma og
hægt er og að hámarki í 2-4 vikur. Þörfina á áframhaldandi
meðferð skal meta reglulega. Mælt er gegn
langtímameðferð. Hættan á ávanabindingu getur aukist með
skammtastærð og meðferðalengd (sjá
kafla 4.4).
Skammtar
FULLORÐNIR:
Tímabundið kvíða- og óróleikaástand:
Í upphafi 1 mg á sólarhring, gefið í einum eða tveimur
skömmtum. Skammtar geta verið á bilinu
0,5 mg-4,5 mg á sólarhring, gefið í einum eða tveimur skömmtum.
Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúkling í upphafi
meðferðar að um tímabundna meðferð sé að
ræða og hvernig skammtar lyfsins verða minnkaðir smám saman.
Krónískir alkahólistar og sjúklingar, sem hafa ekki fengið
geðlyfjameðferð áður, þurfa venjulega
minni skammta en sjúklingar, sem hafa áður fengið meðferð með
róandi lyfjum, þunglyndislyfjum eða
2
svefnlyfjum. Mælt er með því að nota minnstu virku skammta