Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Synthon B.V. (8010015)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-01-27
1.3.1 Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TADIN 0,4 MG, HARTKAPSEL MIT MODIFIZIERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Tadin 0,4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadin 0,4 mg beachten? 3. Wie ist Tadin 0,4 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tadin 0,4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TADIN 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosin ist ein Alpha 1A -Adrenorezeptorblocker. Es entspannt die Muskulatur in der Prostata und im Harntrakt. Tamsulosin wird verschrieben, um die durch eine vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie) bedingten Symptome des Harntrakts zu lindern. Mit Entspannen der Muskulatur fließt der Harn leichter durch die Harnröhre und erleichtert somit das Wasserlassen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TADIN 0,4 MG BEACHTEN? TADIN 0,4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH GEGEN TAMSULOSIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind (Symptome sind insbesondere: ANSCHWELLEN VON GESICHT UND HALS (Angioödem)). wenn bei Ihnen ein Blutdruckabfall bekannt ist (beim plötzlichen Aufstehen), der SCHWINDEL, BENOMMENHEI Lestu allt skjalið
M1.3.1_01.TSL.hcl.mrc.036.07.DE.509.01 1.3.1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadin 0,4 mg, Hartkapsel mit modifizierter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält als Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit modifizierter Wirkstofffreisetzung Orange-olivgrüne Kapsel. Die Kapsel enthält weiße bis cremefarbene Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes in Zusammenhang mit einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Zum Einnehmen _ Dosierung Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). _Kinder und Jugendliche _ Für die Anwendung von Tamsulosin bei Kindern liegt keine relevante Indikation vor. M1.3.1_01.TSL.hcl.mrc.036.07.DE.509.01 Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahre wurde nicht bestimmt. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Eine Kapsel täglich nach den Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel muss unzerkaut geschluckt werden und darf nicht zerbrochen oder zerkleinert werden, weil das die modifizierte Wirkstoffabgabe des Medikaments beeinträchtigt.. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Eine orthostatische Hypotonie in der Anamnese Schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen α 1 -Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einer Blutdrucksenkung kommen, was in seltenen Fällen zu einer Synkope Lestu allt skjalið