Tadalafil Krka Filmuhúðuð tafla 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Tadalafilum INN

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tadalafilum

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

114063 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0145; 161424 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0145; 162440 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0145

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TADALAFIL KRKA 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
tadalafil
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tadalafil Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tadalafil Krka
3.
Hvernig nota á Tadalafil Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tadalafil Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TADALAFIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tadalafil Krka 20 mg er notað til meðferðar við
RISTRUFLUNUM
hjá fullorðnum karlmönnum. Það er
þegar karlar geta ekki náð eða viðhaldið stinningu sem er
nægjanleg til að stunda kynlíf. Sýnt hefur
verið fram á að tadalafil bætir verulega getuna til að ná
stinningu sem nægjanleg er til að stunda
kynlíf.
Tadalafil Krka inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki
lyfja sem nefnast
fosfódíesterasahemlar af gerð 5. Í kjölfar kynferðislegrar
örvunar verkar Tadalafil Krka með því að
slaka á æðunum í getnaðarlimnum, sem bætir blóðflæði inn í
liminn. Þetta leiðir til bættrar stinningar.
Tadalafil hefur engin áhrif ef þú ert ekki með ristruflanir.
Það er áríðandi að vita að Tadalafil Krka verkar ekki án
kynferðislegrar örvunar. Þú og rekkjunautur
þinn verðið að stunda forleik, rétt eins og ef þú notaðir ekki
lyf við ristruflunum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TADALAFI

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tadalafil Krka 20 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 20 mg af tadalafili.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,0 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
20 mg filmuhúðaðar töflur: Brúngular, tvíkúptar, egglaga,
filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annarri
hliðinni og merktar með 20 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta
í jafna skammta. Stærð töflu:
u.þ.b. 14 mm að lengd og 9,5 mm að breidd.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum.
Til að tadalafil virki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Tadalafil Krka 20 mg er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir karlmenn _
Almennt er ráðlagður skammtur 10 mg, tekinn inn fyrir væntanlegar
samfarir, með eða án matar.
Hjá þeim sjúklingum sem ekki fá viðunandi verkun af 10 mg af
tadalafili má prófa að nota 20 mg.
Taka skal lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir.
_ _
Hámarksskammtur er einu sinni á dag.
Tadalafil Krka, 10 mg og 20 mg, er ætlað til notkunar fyrir
væntanlegar samfarir og er ekki ráðlagt til
samfelldrar daglegar notkunar.
Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun Tadalafil Krka
(þ.e. að minnsta kosti tvisvar í viku),
getur skömmtun einu sinni á dag með minnsta skammti af Tadalafil
Krka hugsanlega verið hentugri,
byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á
dag, tekinn á u.þ.b. sama tíma dags.
2
Skammtinn má minnka í 2,5 mg einu sinni á dag, byggt á þoli
einstaklingsins.
Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun einu sinni á dag sé
viðeigandi.
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir karlmenn_
Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum.
_Karlmenn með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf