Tadalafil Krka Filmuhúðuð tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Tadalafilum INN

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tadalafilum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

073803 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0924; 062347 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0924

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TADALAFIL KRKA 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
tadalafil
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tadalafil Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tadalafil Krka
3.
Hvernig nota á Tadalafil Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tadalafil Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TADALAFIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tadalafil Krka inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki
lyfja sem nefnast
fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
Tadalafil Krka 10 mg er notað til meðferðar hjá karlmönnum með
ristruflanir. Það er þegar karlar geta
ekki náð eða viðhaldið stinningu sem er nægjanleg til að stunda
kynlíf. Sýnt hefur verið fram á að
tadalafil bætir verulega getuna til að ná stinningu sem nægjanleg
er til að stunda kynlíf.
Í kjölfar kynferðislegrar örvunar verkar Tadalafil Krka með því
að slaka á æðunum í getnaðarlimnum,
sem bætir blóðflæði inn í liminn. Þetta leiðir til bættrar
stinningar.
Tadalafil hefur engin áhrif ef þú ert ekki með ristruflanir.
Það er áríðandi að vita að Tadalafil Krka verkar ekki án
kynferðislegrar örvunar.
Þú og rekkjunautur þinn verðið að stunda forleik, rétt eins og
ef þú notaðir ekki lyf við ristruflunum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TADALAFIL KRKA
EKKI

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tadalafil Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 10 mg af tadalafili.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,5 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
10 mg filmuhúðaðar töflur: Gular, tvíkúptar, egglaga,
filmuhúðaðar töflur, merktar með 10 á annarri
hliðinni. Stærð töflu: u.þ.b. 12 mm að lengd og 7,5 mm að
breidd.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum.
Til þess að tadalafil virki sem meðferð við ristruflunum þarf
kynferðisleg örvun að koma til.
Tadalafil Krka 10 mg er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir karlmenn _
Almennt er ráðlagður skammtur 10 mg, tekinn inn fyrir væntanlegar
samfarir, með eða án matar.
Hjá þeim sjúklingum sem ekki fá viðunandi verkun af 10 mg af
tadalafili má prófa að nota 20 mg.
Taka skal lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir.
_ _
Hámarksskammtur er einu sinni á dag.
Tadalafil Krka, 10 mg og 20 mg, er ætlað til notkunar fyrir
væntanlegar samfarir og er ekki ráðlagt til
samfelldrar daglegar notkunar.
Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun Tadalafil Krka
(þ.e. að minnsta kosti tvisvar í viku),
getur skömmtun einu sinni á dag með minnsta skammti af Tadalafil
Krka hugsanlega verið hentugri,
byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á
dag, tekinn á u.þ.b. sama tíma dags.
Skammtinn má minnka í 2,5 mg einu sinni á dag, byggt á þoli
einstaklingsins.
Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun einu sinni á dag sé
viðeigandi.
2
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir karlmenn_
Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum.
_Karlmenn með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum me