Tadalafil Generis 5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Tadalafil

Fáanlegur frá:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tadalafil

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Tadalafil 5 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 28 unidade(s)

Tegund:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

tadalafil

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5675418 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2016-02-18

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Generis 5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadalafil Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Generis
3.
Como tomar Tadalafil Generis
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Generis e para que é utilizado
Tadalafil Generis contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo
de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Generis 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
-
Disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o
pénis duro
e ereto para permitir a atividade sexual. Tadalafil tem mostrado que
melhora
significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto
adequado à
atividade sexual.
Após estimulação sexual, tadalafil funciona ajudando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos no
pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto
é a melhoria
da função
erétil. Tadalafil não o ajudará se você não sofrer de disfunção
erétil. É importante
notar que adalafil não funciona se não houver estimulação sexual.
Você e a outra
pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como teria
que fazer caso
não estivesse a

Vara einkenni

APROVADO EM
22-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Generis 5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película de 5 mg contém 52,5
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película de forma oval, amarelo claro,
gravado com “5”
num dos lados e “TL” no outro lado. O tamanho é de 8,1 mm x 4,6
mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz no tratamento da disfunção erétil,
é necessário que
haja estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens
adultos.
Tadalafil Generis não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção erétil em homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade
sexual prevista, com ou sem alimentos. Nos doentes nos quais tadalafil
10 mg não
produz um efeito adequado, pode tentar-se uma dose de 20 mg. Pode ser
administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 mg e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual
prevista e não se recomenda a utilização diária contínua.
APROVADO EM
22-03-2021
INFARMED
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Generis (ou seja,
pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Generis, com base na
escolha do
doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os