Tadalafil "Accord" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

TADALAFIL

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tadalafil

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2017-08-05

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
­
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
­
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
­
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
­
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Accord
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Accord indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører
en gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Accord anvendes til behandling af:
•
EREKTIL DYSFUNKTION HOS VOKSNE MÆND:
Dette er, når en mand ikke kan få eller holde en hård erektion, der
er egnet til seksuel aktivitet.
Tadalafil Accord har vist sig at give en væsentlig forbedret mulighed
for at få en hård erigeret
penis, der er egnet til seksuel aktivitet. Ved seksuel stimulation
virker Tadalafil Accord ved at
hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme
ind i penis. Resultatet af dette er
en forbedret rejsning. Tadalafil Accord hjælper ikke, hvis du ikke
har erektil dysfunktion. Det er
vigtigt at huske, at Tadalafil Accord kun virker ved seksuel
stimulation. Du og din partner må
indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog
lægemidlet for erektil dysfunktion.
•
PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION HOS VOKSNE
:
Det virker ved at hjælpe blodkarrene omkring dine lunger me

Vara einkenni

1. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG
0.
D.SP.NR.
29702
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose (som monohydrat)
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 367,584 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gul, kapselformet, ca. 14,3 mm lang og 7 mm bred, bikonveks,
facetkantet,
filmovertrukket tablet, præget med ”T20" på den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Det er nødvendigt med seksuel stimulation for, at tadalafil kan virke
som behandling for
erektil dysfunktion.
Den er indiceret til voksne til behandling af pulmonal arteriel
hypertension (PAH)
klassificeret som WHO funktionsklasse II og III, for at forbedre den
fysiske kapacitet (se
pkt. 5.1).
Der er påvist effekt ved idiopatisk PAH (IPAH) og i PAH relateret til
kollagen vaskulær
sygdom.
_dk_hum_55675_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Erektil dysfunktion hos voksne mænd_
Den generelle anbefalede dosis af tadalafil er 10 mg, som tages før
forventet seksuel
aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten kan tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Accord"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste
tadalafil-doser anses for at være
hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt indtaget på
ca. s