Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031916; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031923
Bezterminowe
8 PRAC 18.08.2021 v4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TACLAR, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Taclar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taclar 3. Jak stosować lek Taclar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Taclar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1._ _ CO TO JEST LEK TACLAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Taclar zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia. Taclar w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, gdy konieczne jest dożylne podawanie antybiotyku. Do zakażeń tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych - zakażenia skóry i tkanek miękkich - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TACLAR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TACLAR - Jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe (takie jak azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek z pozostałych skł Lestu allt skjalið
1 PL_ PRAC_18.08.2021 v2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Taclar, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny _ _ ( _Clarithromycinum_ ) w postaci laktobionianu klarytromycyny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub prawie biały liofilizat w postaci krążka lub jego fragmentów różnej wielkości. Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań powstaje bezbarwny, klarowny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, gdy konieczne jest podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeń tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości) - zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości) - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium_ _chelonae, Mycobacterium fortuitum _ lub _Mycobacterium kansasii _ Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w dwóch dawkach podzielonych po 500 mg. Proszek należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć w odpowiednim rozpuszczalniku (sposób przygotowania roztworu do infuzji patrz punkt 6.6). Dawkę leku podawać dożylnie w infuzji trwającej co najmniej 60 minut. Nie należy podawać produktu w pojedynczym, szybkim wstrzyknięciu ( _bolus_ ), ani domięśniowo. W zależności od ciężkości zakażenia, podawanie klarytromycyny w infuzji dożylnej można ograniczyć do 2-5 d Lestu allt skjalið