Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nisoldipinum
Bayer AG
C08CA07
Nisoldipinum
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
nisoldipiini
Myyntilupa peruuntunut
1991-06-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SYSCOR 5 MG JA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT nisoldipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkikunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Syscor-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Syscor-tabletteja 3. Miten Syscor-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Syscor-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SYSCOR-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Syscor-tablettien vaikuttava aine, nisoldipiini, on kalsiuminestäjä, joka vähentää kalsiumionien virtausta tietyissä soluissa. Nisoldipiini laajentaa sekä sydänverisuonia että ääreisverisuonia. Se vähentää sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta. Syscor-tabletteja käytetään sepelvaltimotaudista johtuvien rintakipujen (stabiili angina pectoris) hoitoon. Nisoldipiiniä, jota Syscor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SYSCOR-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SYSCOR-TABLETTEJA - jos olet allerginen nisoldipiinille tai tämän lääkkeen jolle Lestu allt skjalið
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Syscor 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg nisoldipiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valmisteen kuvaus Punaruskea, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti. Tabletin halkaisija 7 mm. Merkintä N 5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Krooninen stabiili angina pectoris. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Syscor-tablettien vuorokausiannos määräytyy yksilöllisesti taudin vaikeusasteen ja potilaan vasteen mukaan. Ellei toisin määrätty, annossuositus aikuisille on yleensä: Suositeltu annos on tavallisesti 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai 10 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan asteittain nostaa 20 mg:aan kahdesti vuorokaudessa potilaan kliinisen tilan mukaisesti. Samanaikainen hoito CYP3A4:n toimintaa estävillä tai edistävillä lääkkeillä voi vaatia nisoldipiiniannoksen muuttamista tai nisoldipiinihoidon välttämistä kokonaan (ks. kohta 4.5). Maksan vaikeaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hoito tulisi aloittaa annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa tai korkeintaan 10 mg vuorokaudessa ja potilasta tulisi seurata huolellisesti, koska lääkkeen vaikutukset voivat voimistua ja pitkittyä (ks. kohta 5.2). Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2). Vanhuksilla saattaa esiintyä kohonneita nisoldipiinin pitoisuuksia plasmassa, joten hoito tulisi aloittaa pienimmällä hoitoannoksella (ks. kohta 5.2). 2 Antotapa Syscor-tabletit niellään kokonaisina pienen nestemäärän kera mielellään ruokailun yhteydessä (esim. aamiaisen tai illallisen yhteydessä). Syscor-tabletteja ei tule ottaa yhdessä greippimehun kanssa. Greippiä ei pidä nauttia nisoldipiinihoidon aikana. Hoito Syscor-tableteilla voidaan aloittaa aikaisi Lestu allt skjalið