Synthadon 10 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms ir šunims

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V. (Nyderlandai)

ATC númer:

QN02AC52

Lyfjaform:

injekcinis tirpalas

Samsetning:

1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): metadono hidrochlorido 10 mg (atitinka 8,9 mg metadono);

Gerð lyfseðils:

tik vet. gydytojams

Framleitt af:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)

Ábendingar:

Šunims ir katėms analgezijai sukelti, bendrosios anestezijos ar neuroleptanalgezijos premedikacijai derinyje su neuroleptiniais vaistais.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/14/2239/001 Skaidrus bespalvis I tipo stiklo buteliukas su 5 ml kartoninėje dėžutėje; LT/2/14/2239/002 Skaidrus bespalvis I tipo stiklo su 10 ml kartoninėje dėžutėje.; LT/2/14/2239/003 Skaidrus bespalvis I tipo stiklo su 20 ml kartoninėje dėžutėje.; LT/2/14/2239/004 Skaidrus bespalvis I tipo stiklo su 25 ml kartoninėje dėžutėje.; LT/2/14/2239/005 Skaidrus bespalvis I tipo stiklo su 30 ml kartoninėje dėžutėje.; LT/2/14/2239/006 Skaidrus bespalvis I tipo stiklo su 50 ml kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 4 val., saugant nuo šviesos.

Vara einkenni

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Synthadon 10 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms ir šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
metadono hidrochlorido
10 mg (atitinka 8,9 mg metadono);
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
metilo parahidroksibenzoato (E218)
1 mg,
propilo parahidroksibenzoato
0,2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims ir katėms analgezijai sukelti, bendrosios anestezijos ar
neuroleptanalgezijos premedikacijai
derinyje su neuroleptiniais vaistais.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti gyvūnams, esant sudėtingesniems kvėpavimo
sutrikimams.
Negalima naudoti gyvūnams, esant sunkiems kepenų ir inkstų veiklos
sutrikimams.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Atskiri individai į metadoną reaguoja skirtingai, todėl gyvūnus
būtina reguliariai stebėti, kad užtikrinti
pakankamą poveikį visą norimą laikotarpį. Prieš naudojimą
gyvūną būtina išsamiai kliniškai ištirti.
Katėms akių vyzdžiai išsiplėtę išlieka ilgai net ir pasibaigus
analgezijai, todėl tai nėra tinkamas rodiklis
klinikiniam skirtos dozės veiksmingumui įvertinti.
Norint pasiekti veiksmingą vaisto koncentraciją kraujo plazmoje,
kurtams gali reikėti didesnių dozių nei
kitų veislių šunims.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Pavieniais atvejais metadonas gali Slopinti kvėpavimą, dėl to, kaip
ir skiriant kitus opioidinius vaistus,
reikia atsargiai naudoti gyvūnams su sutrikusia kvėpavimo funkcija
arba gaunantiems vaistus, galin