Syngel or. susp.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Magnesiumhydroxide 4 g/100 ml; Magnesiumcarbonaat ; Lidocaïnehydrochloride 0,25 g/100 ml; Magnesiumtrisilicaat 2,5 g/100 ml; Aluminiumhydroxide

Fáanlegur frá:

Will Pharma SA-NV

ATC númer:

A02AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lidocaine Hydrochloride; Magnesium Hydroxide; Magnesium Trisilicate; Aluminium Hydroxide-Magnesium Carbonate

Lyfjaform:

Suspensie voor oraal gebruik

Samsetning:

Lidocaïnehydrochloride 2.5 mg/ml; Magnesiumhydroxide 40 mg/ml; Magnesiumtrisilicaat 25 mg/ml; Aluminiumhydroxide-magnesiumcarbonaat 25 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Antacids, Other Combinations

Vörulýsing:

CTI-code: 143875-01 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0490581 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1988-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

PIL_NL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYNGEL
Suspensie voor oraal gebruik (in fles)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Syngel suspensie voor oraal gebruik en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SYNGEL SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE GROEP
Syngel behoort tot de groep van de antacida, dit zijn geneesmiddelen
die de afscheiding van zuur in de maag
neutraliseren en die de irritatie en de pijn verlichten die er het
gevolg van zijn.
AANGEWEZEN BIJ
Behandeling van een gewaarwording van branderigheid of pijn of van
pijnlijke regurgitaties ter hoogte van de
maag en de slokdarm die het gevolg kunnen zijn van een irritatie van
de maag, een overmaat aan zuur in de maag
of een terugvloei van maaginhoud naar de slokdarm.
Syngel is vooral nuttig voor het vermijden van de gevolgen van
terugvloei als gevolg van een hiatushernia
(aandoening waarbij een gedeelte van de maag zich te hoog in de thorax
bevindt).
De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische
behandeling van maagzuur (pyrosis) en
maagpijn.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op me

Vara einkenni

SPC_NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SYNGEL
Suspensie voor oraal gebruik (fles)
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een koffielepel (5 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen: Magnesium hydroxyde: 200 mg - Magnesium
carbonaat en aluminium hydroxide (codried
gel): 125 mg – Magnesium trisilicaat: 125 mg - Lidocaine
hydrochloride:12,5 mg.
Hulpstoffen: voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hoog viskeuze suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Syngel is aangewezen bij de symptomatische behandeling van
GASTRITIS
.
Het oefent een symptomatische werking uit op de reflux-gebonden
OESOPHAGITIS
(namelijk deze te wijten aan een
hiatus hernia).
De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische
behandeling van maagzuur (of pyrosis) en
maagpijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
SYMPTOMATISCHE GASTRITIS:
Een tot twee koffielepels (5 ml/lepel) VOOR
_ _
de drie maaltijden en bij het slapen gaan. Dit
is de gebruikelijke posologie.
OESOPHAGITIS DOOR REFLUX:
Een tot twee koffielepels (5 ml/lepel) ONMIDDELLIJK
_ _
NA
_ _
de maaltijd en bij het slapen
gaan. Hogere doses kunnen gegeven worden indien de klinische
verschijnselen dit vereisen.
_Pediatrische patiënten_
:
_ _
Syngel werd niet getest bij kinderen. Er zijn geen gegevens
beschikbaar.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
:
Een vermindering van de doses of van de frequentie van de toediening
kan nodig blijken te zijn (zie rubriek 4.4
“
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Wijze van toediening
NAT/H/4324/02/IA/115 – Rev. 04/2020
1/5
SPC_NL
_Te nemen voorzorgen voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel:_
De fles goed schudden voor gebruik.
Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts te raadplegen als de
symptomen van een maagaandoening langer
duren dan
14 DAGEN
De behandeling moet tot maximum 14 dagen beperkt worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een v