SYMPAGESIC SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, PORCINS ET CHIENS

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Virkt innihaldsefni:

Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté), Scopolamine (sous forme de butylbromure)

Fáanlegur frá:

DECHRA REGULATORY B.V.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Métamizole (in the form of a sodium salt, monohydrate), Scopolamine (in the form of butylbromure)

Lyfjaform:

Solution injectable

Vörulýsing:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Leyfisdagur:

2019-04-10

Vara einkenni

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SYMPAGESIC SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, PORCINS ET CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Métamizole
……………...........................................................................
443,00 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
_ _
(équivalent à 500 mg de métamizole sodium monohydraté)
_ _
Scopolamine
……………………………...................................................
2,76 mg
(sous forme de butylbromure)
_ _
(équivalent à 4 mg de scopolamine butylbromure)
_ _
Excipient(s) :
Phénol…………………………………...……………………………………..
5,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide, jaunâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux, bovins, porcins, chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux, les bovins, les porcins et les chiens :
- Traitement des spasmes et des douleurs des muscles lisses associés
à des troubles sous-jacents du tractus
gastro-intestinal, de l’appareil urogénital et des voies biliaires.
Chez les chevaux uniquement :
- Coliques spasmodiques.
Chez les bovins, les porcins et les chiens :
- Traitement de soutien de la diarrhée et de la gastroentérite
aiguës.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas :
- d’ulcération gastro-intestinale,
- de troubles gastro-intestinaux chroniques,
- d’obstruction mécanique du système gastro-intestinal,
- d’iléus paralytique,
- de troubles de l'hématopoïèse,
- de coagulopathies,
- d’insuffisance rénale,
- de tachyarythmie,
- de glaucome,
- d’adénome prostatique.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particuli�