Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE 80,6 mg/stuk
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
N04BB01
AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE 80,6 mg/stuk
Capsule, zacht
GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 215) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD (E 479b) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL,
Oraal gebruik
Amantadine
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; RAAPOLIE; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; SORBITOL (D-)(E 420); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SYMMETREL 100 MG CAPSULES amantadinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Symmetrel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SYMMETREL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Symmetrel behoort tot een groep medicijnen die antiparkinson medicijnen genoemd wordt (medicijnen om de ziekte van Parkinson te behandelen) en ook tot een groep medicijnen die antivirale medicijnen genoemd wordt (medicijnen om bepaalde ziekten, die worden veroorzaakt door virussen, te voorkómen of te behandelen). Symmetrel wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen of om bepaalde influenza-infecties (griep) te voorkómen of te behandelen (type A). Symmetrel heeft geen effect bij verkoudheid, andere typen griep, of andere virusinfecties. De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een storing in de balans van stoffen die de hersenen gebruiken om signalen naar andere delen van het lichaam te zenden - te weinig dopamine en/of te veel acetylcholine. Symmetrel helpt om deze balans te normaliseren en vermindert zo de stijfheid en verbetert de beweeglijkheid. Symmetrel wordt ook gebruikt om stijfheid en trillen veroorzaakt door bepaalde medicijnen voor nerveuze, mental Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Symmetrel 100 mg capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zachte capsule bevat 100 mg amantadinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: sojabonenolie, ethylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Roodbruine, glanzende, langwerpige zachte capsule, waarvan één deel met witte inkt met “GEIGY” bedrukt is en het andere deel met “GB”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES • SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON Amantadine kan als monotherapie worden gegeven bij aanvang van de behandeling van de ziekte van Parkinson of in combinatie met levodopa. • PROFYLAXE EN BEHANDELING VAN INFLUENZA A 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering ZIEKTE VAN PARKINSON Aanvangsdosering: eenmaal daags 100 mg na de maaltijd, bij voorkeur ’s morgens. Onderhoudsdosering: tweemaal daags 100 mg na de maaltijd. Het tijdsinterval tussen de aanvangsdosering en onderhoudsdosering dient ten minste 7 dagen te bedragen. In individuele gevallen kan de dosis verder worden verhoogd op geleide van het klinisch beeld. Aanbevolen wordt om dit geleidelijk te doen met intervallen van ten minste 1 week. De toediening mag niet abrupt gestaakt worden (zie rubriek 4.4). Gecombineerde behandeling: Indien Symmetrel toegevoegd wordt aan bestaande parkinsonbehandeling, dient met de laagst mogelijke dosering begonnen te worden en dient de dosis voorzichtig en langzaam getitreerd te worden. PROFYLAXE VAN INFECTIES MET INFLUENZA A Behandeling met Symmetrel mag alleen onder medisch toezicht geschieden. 1 Dosering: 200 mg per dag verdeeld over twee giften na de maaltijd. Effectieve profylaxe van infecties met influenza A is gemeld met een dosering van 100 mg per dag na de maaltijd (in geval van intolerantie voor 200 mg per dag, kan de dosis van 100 mg per dag worden gebruikt). Amantadine kan worden gegeven tijdens een (dreigende) ep Lestu allt skjalið