Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida + Formoterol
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AK07
Budesonide + Formoterol
160 µg/dose + 4.5 µg/dose
Pó para inalação
Formoterol, fumarato di-hidratado 4.5 µg/dose ; Budesonida 160 µg/dose
Via inalatória
Inalador 2 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
formoterol and budesonide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3514189 CNPEM: 50147145 CHNM: 10101866 Não Comercializado
Autorizado
2001-02-20
APROVADO EM 02-08-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Symbicort Turbohaler 160 microgramas/4,5 microgramas/inalação, Pó para Inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Symbicort Turbohaler e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Symbicort Turbohaler 3. Como utilizar Symbicort Turbohaler 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Symbicort Turbohaler 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Symbicort Turbohaler e para que é utilizado Symbicort Turbohaler é um inalador que é utilizado para tratar a asma em adultos e adolescentes com idade entre 12-17 anos. Também é utilizado para tratar os sintomas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Contém dois medicamentos diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado. - A budesonida pertence a um grupo de medicamentos denominados "corticosteroides". Atua reduzindo e prevenindo a inflamação nos seus pulmões. - O fumarato de formoterol di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos denominados "agonistas adrenérgicos beta2 de longa duração de ação" ou "broncodilatadores". Atua relaxando os músculos das suas vias aéreas, ajudando-o a respirar mais facilmente. Asma Symbicort Turbohaler pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes. a) Para al Lestu allt skjalið
APROVADO EM 02-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Symbicort Turbohaler, 160 microgramas/4,5 microgramas/inalação, pó para inalação. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose libertada (dose que sai do bocal) contém: budesonida 160 microgramas/inalação e fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 microgramas/inalação. Cada dose calibrada contém: budesonida 200 microgramas/inalação e fumarato de formoterol di-hidratado 6 microgramas/inalação. Excipiente(s) com efeito conhecido 730 microgramas de lactose mono-hidratada por dose libertada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Pó branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma Symbicort Turbohaler é indicado em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos), para o tratamento regular da asma nos casos em que o uso de uma associação (um corticosteroide inalado com um agonista adrenérgico β 2 de longa duração de ação) é adequado: - doentes insuficientemente controlados com corticosteroides inalados e com agonistas adrenérgicos β 2 inalados de curta duração de ação como "medicação de alívio", ou - doentes já devidamente controlados com corticosteroides inalados e agonistas adrenérgicos β 2 de longa duração de ação. Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) Symbicort Turbohaler é indicado em adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para o tratamento sintomático de doentes com DPOC com um volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) <70% do valor normal previsto (pós- APROVADO EM 02-08-2019 INFARMED broncodilatador) e antecedentes de exacerbações apesar da terapêutica broncodilatadora regular (ver também secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: Para inalação oral. Posologia Asma Symbicort não está indicado para o tratamento inicial da asma. A dose dos componentes de Symbicort é individual e deve ser ajustada à gra Lestu allt skjalið