SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

budésonide 80 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 2

Fáanlegur frá:

ASTRAZENECA

ATC númer:

R03AK07

INN (Alþjóðlegt nafn):

budésonide 80 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 2

Skammtar:

80 microgrammes

Lyfjaform:

Suspension

Samsetning:

pour une dose délivrée > budésonide 80 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 2,25 microgrammes

Einingar í pakka:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes : adrénergiques pour inhalation

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES : ADRENERGIQUES, MEDICAMENTS POUR INHALATION, C ode ATC : R03AK07Symbicort est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans.Il contient deux substances actives différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide est un « corticoïde ». Le fumarate de formotérol dihydraté est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ».Symbicort Rapihaler est utilisé dans le traitement de l’asthme et peut être prescrit de deux façons :Dans certains cas, deux médicaments en inhalateurs seront prescrits : Symbicort Rapihaler et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes Symbicort sera utilisé quotidiennement dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Le deuxième médicament en inhalateur sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.Dans certains cas, seul Symbicort Rapihaler sera prescrit Symbicort sera utilisé quotidiennement dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Symbicort sera également utilisé lorsque des doses supplémentaires seront nécessaires pour soulager les symptômes de l’asthme, pour faciliter la reprise de la respiration et, en accord avec le médecin, pour prévenir l’apparition de symptômes de l’asthme (par exemple, lors d’un effort ou d’une exposition à des allergènes). Un deuxième médicament bronchodilatateur pour soulager les symptômes ne s’avère pas nécessaire pour le patient.Comment agit Symbicort Rapihaler ? Le budésonide agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. Le fumarate de formotérol dihydraté agit en relâchant les muscles de vos bronches, ce qui vous aide à respirer plus facilement.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2020-06-08

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2023
Dénomination du médicament
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé
Budésonide/Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SYMBICORT RAPIHALER 100/3
microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé ?
3. Comment utiliser SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES
OBSTRUCTIFS DES
VOIES AERIENNES : ADRENERGIQUES, MEDICAMENTS POUR INHALATION, Code ATC
:
R03AK07
Symbicort est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de
l’asthme chez les adultes et les
adolescents âgés de

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée (mesurée à la sortie de l’embout buccal)
contient 80 microgrammes de budésonide
et 2,25 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Cela
correspond à une dose mesurée de 100
microgrammes de budésonide et 3 microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Suspension blanche dans une cartouche en aluminium placée dans un
boîtier rouge avec un capuchon
gris.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
Symbicort est indiqué chez les adultes et les adolescents (12 ans et
plus) en traitement continu de
l’asthme, dans les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde
et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est
justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie
inhalée à la demande.
ou
·
chez les patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie d’administration : voie inhalée.
Asthme
Symbicort ne doit pas être utilisé pour l’initiation d’un
traitement antiasthmatique. La posologie est
individuelle. Le dosage de Symbicort sera prescrit en fonction de la
sévérité de la maladie. Que ce soit à
l’initiation ou pendant les phases d’adaptation du traitement de
fond, si les dosages disponibles de
l’association fixe de Symbicort ne permettent pas d’ajuster la
posologie de chacun des princip