Suvaxyn M.Hyo - Parasuis susp. inj. i.m.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Haemophilus Parasuis, Inactivé ; Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC númer:

QI09AB17

INN (Alþjóðlegt nafn):

Haemophilus Parasuis; Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Lyfjaform:

Suspension injectable

Samsetning:

Haemophilus Parasuis; Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire

Meðferðarhópur:

porc

Lækningarsvæði:

Mycoplasma + Haemophilus

Vörulýsing:

CTI code: 318245-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318245-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2008-05-19

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version FR
SUVAXYN M.HYO – PARASUIS
NOTICE
Suvaxyn M.hyo – Parasuis, suspension injectable pour porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suvaxyn M.hyo – Parasuis, suspension injectable pour porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Vaccin inactivé avec adjuvant, contenant : _M. hyopneumoniae, souche
P-5722-3 (AR* 1 – 1,9) et_
_H. Parasuis_ sérotype 4, souche 2170B, AR* 1 – 8,1 et sérotype 5,
souche IA84-29755, AR* 1 - 3,4_ _par
dose de 2 ml.
Contient également du carbopol 941 comme adjuvant, du thiomersal
comme
conservateur et de l’amaranthe comme colorant.
* Activité relative par comparaison à un vaccin de référence dans
un test ELISA _in vitro_.
Solution homogène, semi-transparente, rouge pâle.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs pour diminuer les lésions pulmonaires
provoquées par _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_ et pour diminuer les lésions et les symptômes
cliniques provoqués par _Haemophilus_
_parasuis_ sérotypes 4 et 5.
Il a été démontré que l’immunité contre _Mycoplasma
hyopneumoniae_ était déclenchée une semaine
après la seconde vaccination.
Il a été démontré que l’immunité contre _Haemophilus parasuis_
sérotypes 4 et 5 était déclenchée
3,5 semaines après la seconde vaccination.
Des études sur la durée de l’immunité indiquent que le vaccin
protège pendant 6 mois après la seconde
vaccination contre _Mycoplasma hyopneumoniae_ et _Haemophilus
parasuis_ sérotypes 4 et 5.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les ani

Vara einkenni

RCP – Version FR
SUVAXYN M.HYO – PARASUIS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suvaxyn M.hyo – Parasuis, suspension injectable pour porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
PAR DOSE DE 2 ML :
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé, souche P-5722-3
AR* 1 - 1,9
_Haemophilus parasuis _inactivé, sérotype 4, souche 2170B
AR* 1 - 8,1
_Haemophilus parasuis_ inactivé, sérotype 5, souche IA84-29755
AR* 1 - 3,4
* Activité relative par comparaison à un vaccin de référence dans
un test ELISA in vitro.
ADJUVANT :
Carbopol 941
4,0 mg
EXCIPIENT :
Thiomersal
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Solution homogène, semi-transparente, rouge pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcs d’engraissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs pour diminuer les lésions pulmonaires
provoquées par _Mycoplasma_
_hyopneumoniae et pour diminuer les lésions et les symptômes
cliniques provoqués par Haemophilus_
_parasuis sérotypes 4 et 5._
Il a été démontré que l’immunité contre _Mycoplasma
hyopneumoniae_ était déclenchée une semaine
après la seconde vaccination.
Il a été démontré que l’immunité contre _Haemophilus parasuis_
sérotype 4 et 5 était déclenchée
3,5semaines après la seconde vaccination.
Des études sur la durée de l’immunité indiquent que le vaccin
protège pendant 6 mois après la seconde
vaccination contre _Mycoplasma hyopneumoniae_ et _Haemophilus
parasuis_ sérotypes 4 et 5.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
1
RCP – Version FR
SUVAXYN M.HYO – PARASUIS
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE.
L’efficacité du composant _H. Parasuis_ dans le vaccin peut
diminuer en raison de l’interférence des
anticorps maternels._ _
Des études sur le terrain ont indiqué que dans la plupart des cas
les titres d’anticorps maternels contre
_H.