Suvaxyn M. Hyo Mono injektionsvæske, emulsion

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3 (inaktiveret)

Fáanlegur frá:

Zoetis Animal Health ApS

ATC númer:

QI09AB13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3 (inactivated)

Lyfjaform:

injektionsvæske, emulsion

Meðferðarhópur:

Svin

Leyfisdagur:

2008-04-08

Vara einkenni

7. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Suvaxyn M. Hyo Mono, injektionsvæske, emulsion
0.
D.SP.NR
25897
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suvaxyn M. Hyo Mono
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kvalitativ sammensætning
Kvantitativ sammensætning (2,0 ml dosis)
Aktivt stof:
Inaktiveret Mycoplasma
RP* (ufortyndet) ≥ 1,00
hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Adjuvans:
Carbopol #941
4,00 mg
Squalan
**
3,24 mg
Hjælpestoffer:
Thiomersal
0,20 mg
*) ELISA antigen quantification relative potency units (in vitro
potency-test) sammenlignet med en reference
vaccine.
** Som bestanddel af MetaStim (som også indeholder pluronic L-121 og
polysorbat 80).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Brungrålig farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin (minimum 7 dage gamle).
dk_hum_43081_spc.doc
Side 1 af 4
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af svin, der er minimum 7 dage gamle, for at
reducere læsioner i
lungevæv forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Immuniteten indtræder 2 uger efter vaccination og varer i 6 måneder.
4.3
Kontraindikationer
Se pkt. 4.7.
4.4
Særlige advarsler for hver dyreart
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Kun raske dyr må vaccineres.
Undgå stress hos dyrene omkring vaccinationstidspunktet.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Dette veterinærlægemiddel indeholder animalsk olie. I tilfælde af
selvinjektion ved
hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen
eller etiketten bør vises
til lægen
Andre forsigtighedsregler
-
4.6
Bivirkninger
Systemiske bivirkninger som f.eks. stigende legemstemperatur (med op
til 1,9° C),
depression, rysten og strittende børstehår er meget almindelige ca.
4 timer efter
vaccination. Disse bivirkninger forsvinder spontant inden for 24 timer
uden behandling.
Anafylaktiske reaktioner og bivirkninger, der påvirker nervesystemet,
er ikke
almindelige.
Følbare (men ikke synlig