SUMATRIPTAN AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ATC númer:

N02CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 100 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Sumatriptán

Vörulýsing:

SUMATRIPTAN AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 17/06/2008 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2008-06-17

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN AUROBINDO 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sumatriptán Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Aurobindo
3.
Cómo tomar Sumatriptán Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sumatriptán Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán pertenece a un grupo de medicamentos llamados triptanes,
que se utilizan para el tratamiento
de la migraña.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por la dilatación
transitoria de vasos sanguíneos de la
cabeza. Se cree que sumatriptán reduce la dilatación de esos vasos.
Eso ayuda a su vez a aliviar el dolor de
cabeza y otros síntomas de una crisis migrañosa, como sensación de
malestar (náuseas o vómitos) y
sensibilidad a la luz y al sonido.
Sumatriptán actúa sólo cuando la crisis migrañosa ha comenzado. No
sirve para evitar una crisis.
No debe utilizar sumatriptán para prevenir una crisis migrañosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN AUROBINDO
NO TOME SUMATRIPTÁN AUROBINDO
•
Si es alérgico al sumatriptán o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
•
Si tiene problemas de corazón tales como estrechamiento de las
arterias (enfermedad isquémica
coronaria) o dolor de

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Aurobindo 50 mg comprimidos EFG
Sumatriptán Aurobindo 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sumatriptán Aurobindo 50 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Sumatriptán Aurobindo 100 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 100 mg de sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Sumatriptán Aurobindo 50 mg comprimidos EFG:
Comprimidos no recubiertos, de color blanco o blanquecino, con forma
de cápsula, biconvexos y marcados
con “C” en una cara del comprimido y “33” en la otra.
Sumatriptán Aurobindo 100 mg comprimidos EFG:
Comprimidos no recubiertos, de color blanco o blanquecino, con forma
de cápsula, biconvexos y marcados
con “C” en una cara del comprimido y “34” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán Aurobindo está indicado para el tratamiento agudo de las
crisis migrañosas, con o sin
aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Recomendaciones generales sobre su uso y administración:
Sumatriptán Aurobindo no se debe utilizar profilácticamente.
Sumatriptán Aurobindo se recomienda como monoterapia para el
tratamiento agudo de un ataque de
migraña y no debe ser administrado concomitantemente con ergotamina o
derivados de ergotamina
(incluyendo metisergida) (ver sección 4.3).
Se recomienda que el tratamiento comience tan pronto como sea posible
tras el inicio del ataque de
migraña, si bien Sumatriptán Aurobindo es eficaz administrado en
cualquier fase del ataque.
No deben excederse las siguientes dosis recomendadas de Sumatriptán
Aurobindo.
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_Adultos _
La dosis oral recomendada de sumatriptán es un comprimido de 50 mg.
Algunos pacientes pueden
requerir 100 mg.
Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, debe
tenerse en cuenta que la intensidad
de las cr