Sumarom 250 mg capsule

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Azithromycinum

Fáanlegur frá:

Rompharm Company SRL, SC

ATC númer:

J01FA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azithromycinum

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

capsule

Einingar í pakka:

N3x2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Rompharm Company SRL, SC, România

Leyfisdagur:

2015-01-21

Upplýsingar fylgiseðill

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SUMAROM
CAPSULE
CERTIFICAT DE ÎNREGISTRARE AL MEDICAMENTULUI
nr. 21491 din 22.01.2015
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sumarom
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Azithromycinum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: azitromicină dihidrat 262,02 mg, echivalent la
azitromicină anhidră 250 mg;
_excipienţi: _
amidon
de
porumb
pregelatinizat,
lactoză
StarLac,
stearat
de
magneziu
vegetal,
laurilsulfat de sodiu;
_compoziţia capsulei: _dioxid de titan (E 171), tartrazină (E 102),
amarant (E 123), eritrozină (E 127),
patent blue V (E 131), gelatină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule nr. 0 cu corp şi cap roşu-purpuriu opac.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotice de uz sistemic, macrolide, lincosamide şi streptogramine.
Macrolide, J01FA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Azitromicina
este
un
antibiotic
macrolidic
din
grupa
azalidelor.
Mecanismul
de
acţiune
al
azitromicinei se bazează pe supresia sintezei proteinelor bacteriene
prin legarea de subunitatea
ribozomală 50 S, împiedicând translocarea peptidelor. Rezistenţa
la azitromicină poate fi înnăscută
sau dobândită. Există trei mecanisme principale de rezistenţă
bacteriană: alterarea locului ţintă,
alterarea transportului antibioticului şi modificări ale
antibioticului.
Există rezistenţă totală încrucişată în cazul: _Steptococcus
pneumoniae_, streptococului beta-hemolitic
de grup A, _ Enterococcus faecalis _ si _ Staphylococcus aureus_,
incluzând pe cel meticilino-rezistent
(SAMR) la eritromicină, azitromicină şi alte macrolide şi
lincosamide.
Spectrul antibacterian al azitromicinei: Specii sensibile
MICROORGANISME
AEROBE
GRAM-POZITIV:
_Staphylococcus _
_aureus _
meticilino
–
sensibil,
_Streptococcus pneumoniae _penicilino – sensibil, _Streptococcus
pyogenes. _MICROORGANISME AEROBE
GRAM-NEGATIV: _ Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Legionella pneumophila, _
_M