Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sulfametoksazol trimetoprim
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01EE01
sulfametoksazol trimetoprim
100 mg + 20 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-466139473-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
2017-02-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SULOTRIM 100 MG + 20 MG TABLETE SULOTRIM 400 MG + 80 MG TABLETE SULOTRIM FORTE 800 MG + 160 MG TABLETE sulfametoksazol, trimetoprim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SULOTRIM i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SULOTRIM 3. Kako uzimati SULOTRIM 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SULOTRIM 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SULOTRIM I ZA ŠTO SE KORISTI SULOTRIM je antibakterijski lijek za sustavnu primjenu, a predstavlja kombinaciju sulfametoksazola i trimetoprima. Kao i svi antibiotici, SULOTRIM je djelotvoran prema određenim sojevima bakterija te je prikladan u liječenju samo određenih vrsta bakterijskih infekcija. Primjena SULOTRIM tableta preporučuje se samo kada, prema procjeni liječnika, moguća korist prevladava moguće rizike za bolesnika. Prednost bi trebalo dati pojedinačnim antibioticima. SULOTRIM tablete se primjenjuju u liječenju ili prevenciji: - upale pluća (pneumonija) izazvane gljivicom _Pneumocystis jirovecii_ - infekcija izazvanim parazitom _Toxoplasma_ (toksoplazmoza). SULOTRIM tablete se primjenjuju u liječenju: - infekcija mokraćnih puteva - naglog pogoršanja kroničnog bronhitisa - akutne upale srednjeg uha - nokardioze (infekcije koja zahvaća pluća, kožu i mozak). SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete indicirane su u djece u dobi od 6 do 12 godina. SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete indicirane su u odraslih i u djece starije od 6 Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete Jedna tableta sadrži 100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima. SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete Jedna tableta sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima. SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete Jedna tableta sadrži 800 mg sulfametoksazola i 160 mg trimetoprima. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete su bijele, okrugle, ravne tablete s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete su bijele, okrugle, ravne tablete s ukošenim rubovima i urezom na jednoj strani, promjera 13 mm. SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani, dimenzija 18,0 × 8,0 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete indicirane su u djece u dobi od 6 do 12 godina. SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete indicirane su u odraslih i u djece starije od 6 godina. SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete indicirane su u odraslih i u djece starije od 12 godina. Kombinacija sulfametoksazola i trimetoprima je indicirana u liječenju sljedećih infekcija koje su uzrokovane osjetljivim uzročnicima (vidjeti dio 5.1.): - liječenje i prevencija pneumonije izazvane s _Pneumocystis jirovecii_ - liječenje i prevencija toksoplazmoze H A L M E D 04 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 - liječenje nokardioze Sljedeće infekcije mogu se liječiti kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima kada postoji potvrda bakterijske osjetljivosti na kombinaciju sulfametoksazola i trimetoprima te uz opravdan razlog za primjenu ove kombinacije antibiotika umjesto pojedinačnog antibiotika: - akutna nekomplicirana infekcija mokraćnih puteva - Lestu allt skjalið